NovaSeq 6000Dx 試薬キット

医療機器届出済みのNovaSeq 6000Dx システム(届出番号:13B1X10303000007)専用のシーケンス試薬です。このシーケンス試薬キットにより、クリニカルラボがNovaSeq 6000Dx システムで、ハイスループットのがんゲノムプロファイリング検査を行うことができます。

この製品は出荷できる国が制限されています。 出荷の可否を確認するには、 出荷する国を選択してください

本製品は、規制当局の承認待ちのため、国によっては入手できない場合があります。各地域での入手可能性については、イルミナの担当者にお問い合わせください。一部の国における製品クレームは、適用される地域の規制要件および規制承認の範囲に基づいて異なる場合があります。製品クレームについては、お住まいの国に適用される製品ラベルを参照してください。

概要

NovaSeq 6000Dx試薬キットは、NovaSeq 6000Dx システムでの柔軟なハイスループット臨床検査用シーケンスを可能にします。

  • がんゲノムプロファイリング検査のための高品質なデータ

  • すぐに使用できる試薬カートリッジで操作を効率化

  • トレーサビリティと互換性を保証する無線自動識別(RFID)エンコーディング

柔軟性を高める2つのフローセルオプション

S2およびS4フローセルに対応していることから、ラボは必要に応じてハイスループットからロースループットへ簡単に移行できます。

品質保証

NovaSeq 6000Dx 試薬キットは、最新の適正製造基準(cGMP)の規制に従って製造されています。これらのキットは、設計管理原則に基づいて開発されています。


製品説明

NovaSeq 6000Dx 試薬キット S2(300 cycles)は、アッセイで使用する際のサンプルライブラリーのシーケンスのための試薬と消耗品がセットになっています。このキットは、NovaSeq 6000Dx システムおよび解析ソフトウェアでのみ使用されます。

NovaSeq 6000Dx 試薬キット S4(300 cycles)は、アッセイで使用する際のサンプルライブラリーのシーケンスのための試薬と消耗品がセットになっています。このキットは、NovaSeq 6000Dx システムおよび解析ソフトウェアでのみ使用されます。


仕様


必要な製品

バッファーカートリッジおよびライブラリーチューブは、試薬キットとは別売りです。  NovaSeq 6000Dx 試薬キット S2 v1.5 (300 cycles) には、NovaSeq 6000Dx バッファーカートリッジ S2 1個とNovaSeq 6000Dx ライブラリーチューブ1本が必要です。 NovaSeq 6000Dx 試薬キット S4 v1.5 (300 cycles) には、NovaSeq 6000Dx バッファーカートリッジ S4 1個とNovaSeq 6000Dx ライブラリーチューブ1本が必要です。

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アプリケーション

NovaSeq 6000Dx試薬キットは、NovaSeq 6000Dx システムでのがんゲノムプロファイリング検査のために臨床検査室で使用されます。

ワークフローの例

2
シーケンス
3
解析

二次解析:

Illumina Run Manager(NovaSeq 6000Dx システムに付属)を搭載したIllumina DRAGENサーバー上のDRAGEN for Illumina DNA Prep with Enrichment Dx App


アプリケーションノート


ドキュメント

製品資料

NovaSeq 6000Dx システム性能パラメーター:診断(Dx)モードa,b,c

リソース

サムネール

NovaSeq 6000Dx システムの機能の概要をご覧ください。

試薬 (4)

NovaSeq 6000Dx 試薬キット S2 v1.5 (300 cycles) IVD

20046931

NovaSeq 6000Dx システムで1回の300サイクルランをサポートするS2フローセル(4レーン)1個、クラスターカートリッジ1個、およびSequence by Synthesis(SBS)カートリッジ1個が含まれます。各ランにバッファーカートリッジ1個とライブラリーチューブ1個を別途購入する必要があります。体外診断用シーケンスに登録されているすべての製品。

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NovaSeq 6000Dx 試薬キット S4 v1.5 (300 cycles) IVD

20046933

NovaSeq 6000Dx システムで1回の300サイクルランをサポートするS4フローセル(4レーン)1個、クラスターカートリッジ1個、およびSequence by Synthesis(SBS)カートリッジ1個が含まれます。NovaSeq 6000Dx システムの各ランにバッファーカートリッジ1個とライブラリーチューブ1個を別途購入する必要があります。臨床検査用シーケンスに登録されているすべての製品。

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NovaSeq 6000Dx S2 Buffer, IVD

20062292

シーケンス前に変性ライブラリーを希釈するためのS2バッファー試薬カートリッジが1個含まれており、各S2フローセル300サイクルランのサポートに必要です。

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NovaSeq 6000Dx S4 Buffer Cartridge

20062293

シーケンス前に変性ライブラリーを希釈するためのS4バッファー試薬カートリッジが1個含まれており、各S4フローセル300サイクルランのサポートに必要です。

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アクセサリー製品 (2)

NovaSeq 6000Dx Library Tubes Accessory Pack (24 tubes) IVD

20062291

NovaSeq 6000Dxライブラリーチューブ24本を含む。

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NovaSeq 6000Dx Library Tube, IVD

20062290

NovaSeq 6000Dx ライブラリーチューブ、各S2またはS4フローセル300サイクルランに必要。

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よくある質問(FAQ)

各試薬キットにはNovaSeq 6000Dxフローセル(4レーン)1台と試薬消耗品が含まれており、NovaSeq 6000Dx システムでの単一のフローセル300サイクルをサポートします。 

NovaSeq 6000Dx システムおよびNovaSeq 6000Dx 試薬キットは、体外診断アプリケーション用のIllumina DNA Prep with Enrichment Dxキット*日本未発売と互換性があります。 

回答3 S2フローセルおよびS4フローセルは、いずれもペアエンドリード長が2 x 150 bp、データクオリティスコア85% Q30以上です。その他のパフォーマンスパラメーターも異なります:S2フローセルは、40時間以下のランタイムで、1 Tb以上の出力と、6.67 B以上のラン当たりリード、および85%以上のQ30データクオリティスコアを提供し、一方、S4フローセルは、 45時間以下のランタイムで、3 Tb以上の出力と20 B以上のラン当たりリードを提供します。詳細はこちら。 

NovaSeq 6000Dx システムは、パターン化フローセルテクノロジーを採用し、幅広いシーケンスアプリケーションに対応する高レベルのスループットを生成します。パターン化フローセルでは数十億ものナノウェルが固定された位置に存在するため、クラスター間隔が均等になります。これにより、シーケンスリード数とシステム総出力の飛躍的な向上をもたらします。

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NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit

医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム(届出番号:13B1X10303000001)専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。

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