（当リリースは、Illumina Inc., が2017年1月30日付けで発表した英文プレスリリースを日本語に翻訳したものです。
プレスリリースの正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します）
2017年1月30日 サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)—Illumina, Inc.（NASDAQ: ILMN）は本日、体外診断用医療機器（IVD）指令の要件を満たしたことにより、欧州連合（EU）圏内の臨床研究施設での利用に向け、機能拡張されたVeriSeq™ NIPT Analysis SoftwareにCEマークを表示したことを発表しました。この最新のVeriSeq™ NIPT Analysis Softwareは、革新的なサンプル処理方法を含むうえ、以前の16サンプルよりも多い48サンプルのバッチに対し設計されており、成長する非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の将来的な需要に対応するためのスケールアップが可能です。このソフトウェアを用いることにより、EU圏内の臨床研究施設は、NIPT用シーケンスデータ解析のための迅速かつ信頼性の高いソフトウェアにアクセスができます。
CEマーク表示は、その解析ソフトウェアが 欧州体外診断用医療機器指令（98/79/EC）に規定される品質水準に準拠していることを示し、EUでの販売に適した厳格な安全基準および健康基準を満たして開発および製造されていることを示します。この新たなソフトウェアには、ペアエンドシーケンスデータを用いる方法を採用しています。
「最新のVeriSeq™ NIPT Analysis Softwareは、より完全で高品質なNIPTソリューションをEU圏内にあるパートナーの研究施設に提供するための、もう1つの重要なマイルストーンとなります」と述べるのは、イルミナの副社長兼リプロダクティブジェネティックヘルス事業部の部長であるJeff Hawkinsです。「イルミナはこのソフトウェアにより、さらに多くの臨床研究施設における施設内での効率的かつ手軽なNIPT検査の実施を可能にし、全体的なワークフロー効率の改善と検査費用の低下を実現します。」
VeriSeq™ NIPT Analysis Softwareは、妊娠10週以上の妊婦の末梢全血液検体から抽出した無細胞DNA断片のシーケンスデータを解析することにより、定量的なスコアを算出し、胎児の21番、18番、13番、X、およびY染色体にみられる異数性の検出および識別に役立てられます。
VeriSeq™ NIPT Analysis Software（48 Samples）の発売は、完全なCE-IVD表示付きNIPTソリューションを提供するというイルミナの計画実現に向けた重要なステップとなります。将来のVeriSeq™ NIPTソリューションには、正確な臨床試験に基づくCE-IVD表示付きアッセイ用試薬が含まれます。
イルミナについて
イルミナは、ゲノムのパワーを解き明かすことにより、人々の健康をより豊かにすることを目指しています。革新的な取り組みに注力することにより、研究、臨床、および応用市場でお客様に製品を提供しながら、DNAシーケンスおよびアレイベースの技術におけるグローバルリーダーとしての地位を確立してきました。私たちの製品は、ライフサイエンス、腫瘍学（がんゲノム）、生殖医療、農業およびその他新たなセグメントでの応用に利用されています。イルミナ製品についての詳細はこちらから：jp.illumina.com、またはwww.facebook.com/illuminakk/でフォローしてください。
Illuminaの将来予測に関する記述
本プレスリリースには、あらゆる製品の発売に関するイルミナの期待など、リスクおよび不確実性を含む将来予測に関する記述が含まれています。将来予測に関する記述と実際の結果に実質的な差を生じさせうる重要な要素としては、（i）当社の機器および消耗品をさらに開発して製品化し、新製品、サービス、アプリケーションを展開する能力、並びに当社のテクノロジープラットフォームに添った市場を拡張する能力、（ii）信頼性の高い機器類および消耗品を製造する能力、（iii）当社の財務報告におけるGRAILの決算報告の達成および予定連結除外のタイミング、（iv）獲得した技術、製品または事業を成功裏に同化、統合する能力、（v）当社の展開している事業および市場における将来的な経営および成長に関する期待や確信、（vi）新たな製品およびサービスの開発、製造、発売に付随する困難、（vii）主観的な予測、評価、判断に大きく影響する非常に複雑な一般会計原則の適用、並びに当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出する最新のフォーム10-Kおよび10-Q等の届け出またはカンファレンス・コール（日時は事前に連絡されます）にて開示される情報で説明されるその他の要因が挙げられます。イルミナは、今期中にこれらの将来予測に関する記述を更新、分析予測を再考または確認、もしくは中間報告を提供または更新する義務を負わず、またその予定はありません。
当情報のオリジナル版はbusinesswire.comでご覧ください: http://www.businesswire.com/news/home/20170130005259/en/
イルミナ株式会社（Illumina K.K.）
〒108-0014 東京都港区芝5-36-7 三田ベルジュビル22階
TEL:03-4578-2800
FAX:03-4578-2810
URL：http://jp.illumina.com
担当：マーケティング本部
問い合わせメール:contactJPN@illumina.com
Illumina, Inc.
Investors:
Rebecca Chambers
858-255-5243
rchambers@illumina.com
or
Media:
Gwen Gordon
858-882-6822
pr@illumina.com
or
Tina Amirkiai
858-882-6822
pr@illumina.com
