FDA-cleared, CE-IVD-marked next-generation sequencing test that conveniently provides two cystic fibrosis testing assays in one product.
The first FDA-approved NGS in vitro diagnostic for evaluating RAS mutations in colorectal cancer to determine patient eligibility for treatment with Vectibix®.
A validated, FDA-regulated and CE-IVD-marked kit enabling clinical laboratories to design their own next-generation sequencing assays for use on the MiSeqDx and NextSeq 550Dx systems.
生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。
MiSeqDxは、装置上で体外診断（IVD）アッセイが行われている状況下で使用する場合、末梢全血またはホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織から抽出したヒトゲノムDNAから調製されたDNAライブラリーのターゲットシーケンスを目的としています。MiSeqDxは、全ゲノムシーケンスやde novoシーケンスでの使用を意図していません。MiSeqDxは、登録・記載済みの認可/承認済みのIVD試薬および解析ソフトウェアと併用されるものです。
