規制状況 |
日本:クラスI 医療機器
特定保守管理医療機器
設置管理医療機器
米国:ClassII、免除あり
EU:CE-IVD |
日本:クラスI 医療機器
特定保守管理医療機器
設置管理医療機器
米国:ClassII、免除あり
EU:CE-IVD |
IVDアッセイメニュー |
OncoGuide™ NCC オンコパネルシステム
(製造販売業者:シスメックス株式会社)
今後のイルミナアッセイ
今後のパートナーアッセイ |
ArcherMET コンパニオン診断システム
(選任製造販売業者:株式会社コーブリッジ)
(外国製造業者:ArcherDX, Inc.)
今後のイルミナアッセイ
今後のパートナーアッセイ |
シーケンス用消耗品 |
NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit (v2.5, 300 Cycles)
NextSeq v2.5 Reagent Kits
NextSeq v2.5 IA Reagent Kits |
MiSeqDx 試薬キット(MiSeq Dx Reagent kit v3)
MiSeq Reagent Kit v3
MiSeq Reagent Kit v2 |
研究モードにおけるアプリケーション |
NextSeq550と同様に
小規模遺伝子パネルからエクソームまで。 |
MiSeqと同様に
小規模遺伝子パネルから中規模の遺伝子パネルまで。 |
システムソフトウェア |
装置内蔵データ解析を含めた完全統合エコシステム。IVDアプリケーション用とRUOアプリケーション用に分割されたソフトウェア。診断モードではLocal Run Managerソフトウェアが使用され、ユーザーはサンプルの記録、シーケンスランパラメータの特定、および解析モジュールの選択ができます。 |
装置内蔵データ解析を含めた完全統合エコシステム。IVDアプリケーション用とRUOアプリケーション用に分割されたソフトウェア。診断モードではLocal Run Managerソフトウェアが使用され、ユーザーはサンプルの記録、シーケンスランパラメータの特定、および解析モジュールの選択ができます。 |