2019年1月16日
血液やその他の体液中の がん変異の測定は、患者の治療とモニタリングの方法を変えることができます。イルミナのTruSight Oncology 500（TSO 500）のようなゲノムアッセイは、がん治療をガイドし、治療を経時的に監視するための重要な情報を提供する可能性があります。しかし、リキッドバイオプシーはまだ初期段階にあり、臨床的有用性をより完全に実証するために追加の検証が必要です。そのため、イルミナは最近、国立がん研究所（NCI）のためにLeidos Biomedical Research, Inc.が運営する Frederick National Laboratory for Cancer Research（FNL）と複数年にわたる協力関係を結びました。
いくつかの アッセイの厳密なレビューの後、フレデリック国立研究所の 分子特性評価研究所（MoCHA）は、契約期間中 、最大7,000個の被験者サンプルでリキッドバイオプシーが評価されるNCIがスポンサーとなる複数の臨床研究をサポートするためにTSO 500を選択しました。TruSight Oncology 500は、主要ながん関連パスウェイにおける523遺伝子のエクソン配列全体を 調査します。ある研究では、大規模なNCIがスポンサーとなる 研究で被験者から採取した 、マッチした 組織から 得られる結果と 循環腫瘍 DNA との 一致を調べます。この研究は、これまで 解析された中で最大の組織/ctDNAコンコーダンスデータセットの1つを生成する可能性があります。
TSO 500アッセイは、その幅広い遺伝子含有量により、NCI臨床試験に登録された被験者の応答と抵抗性の包括的な探索メカニズムを可能にし、ベースラインと試験中の生検を一致させる必要はありません。
契約に基づき、イルミナとフレデリック国立研究所は、以下を行うことにより、腫瘍学検査におけるリキッドバイオプシーの臨床的有用性の確立を支援しています。
- 検証 – MoCHAはイルミナと協力して、TSO 500 cfDNA（セルフリーDNA）キットの完全な解析検証を行います。
- 調査 – MoCHAとイルミナは、異なるがん組織像に由来するctDNAの分子ランドスケープと、組織ベースの次世代シーケンスとの一致を理解するために、TSO 500 cfDNAキットを用いてNCI-Molecular Analysis for Therapy Choice（NCI-MATCH）血漿サンプルを解析します。
- 評価 – TSO 500 cfDNAキットであるMoCHAとイルミナを使用して、Experimental Therapeutics Clinical Trials Network（ETCTN）やNCIのDevelopmental Therapeutics Clinic（DTC）など、他のNCIがスポンサーの研究に募集した被験者の血漿検体を調べます。
この研究は、これまで解析された中で最大の組織/ctDNAコンコーダンスデータセットの1つを生成する可能性があります。
“私たちは、リキッドバイオプシーアッセイの有効性と可能性の高まりを検証する取り組みの一翼を担うことができて嬉しく思っています。”とイルミナのグローバル市場開発担当バイスプレジデントのGautam Kollu氏は述べました。このように協力することで、将来の基準を導き、NGSががんの簡単で包括的な血液ベースの検査を真に実現できる力が得られます。
これらの進歩は共に、毎分、そしてあらゆる決定が重要な疾患に直面したときに、適切な治療をより迅速に見つけることができる何百万人ものがん患者の治療に革命をもたらし続けるでしょう。
TruSight Oncology 500 cfDNAは開発中であり、現在販売されていません。
