臨床検査室向けに設計された医療機器の詳細をご覧ください。わかりやすいワークフローと統合されたソフトウェアを備えた当社の医療機器です。臨床研究室では、独自の次世代シーケンサー（NGS）テストの開発および実行、既定の遺伝子パネルの実行、さまざまな臨床研究用途の追求が可能になります。
| MiSeqDx システム | NextSeq 550Dx システム | NovaSeq 6000Dx システム | |
|---|---|---|---|
| 主な用途 - 診断モード | 体外診断用（IVD）アッセイ開発 ターゲットエンリッチメント 将来のイルミナアッセイ 将来のパートナーアッセイ |
体外診断用（IVD）アッセイ開発 将来のイルミナアッセイ 将来のパートナーアッセイ ターゲットエンリッチメント |
将来のイルミナアッセイ 将来のパートナーアッセイ 体外診断用（IVD）アッセイ開発 |
| 主な用途 - 研究（RUO）モード | ターゲット遺伝子シーケンス（アンプリコン、遺伝子パネル） メタゲノム解析 小規模全ゲノムシーケンス 研究アプリケーションをさらに見る |
エクソームシーケンス ターゲット遺伝子シーケンス（アンプリコン、遺伝子パネル） 全トランスクリプトームシーケンス 細胞遺伝学アレイ 研究アプリケーションをさらに見る |
全ゲノムシーケンス ターゲットDNAシーケンス（ハイスループットエクソームおよび大規模カスタムエンリッチメントパネル） 全トランスクリプトームシーケンス ターゲットRNAシーケンス（エクソーム、カスタムエンリッチメントパネル） メチル化シーケンス |
| システムソフトウェア | 機器上のデータ解析を含む完全に統合されたエコシステム。診断および研究用途にそれぞれ対応するソフトウェア 診断モードはLocal Run Managerソフトウェアをサポートしているため、サンプルの記録、シーケンスラン パラメータの指定、および解析モジュールの選択を行うことができます。 | 機器上のデータ解析を含む完全に統合されたエコシステム。診断および研究用途にそれぞれ対応するソフトウェア 診断モードはLocal Run Managerソフトウェアをサポートしているため、サンプルの記録、シーケンスラン パラメータの指定、および解析モジュールの選択を行うことができます。 | 装置と一組になって提供されるオンプレミスのDRAGENサーバーと、二次解析を加速するためのライセンスを含む完全に統合されたエコシステム。IVDモードと研究（RUO）モードにより、システムの再起動を必要とせずに、臨床検査と臨床研究アプリケーションが可能になります。Illumina Run Managerは、ラン管理を簡素化するために、システムに統合されています。Illumina BaseSpace Sequence Hubを使用し、精度の高い、高速な二次データ解析を実現します。 |
| 出力範囲 | ≥ 5 Gb | ≥ 90 Gb | S2: ≥ 1 Tb S4: ≥ 3 Tb |
| ランタイム | 24時間 | < 35時間 | S2: ≤ 40時間 S4: ≤ 45時間 |
| ラン当たりのリード数 | ≥ 1500万 | > 3億 | IVDモードまたは研究（RUO）モードで、最大20 Bのリード |
| 診断モードでの最大リード長 | 2 × 150 bp | 2 × 150 bp | 2 × 150 bp |
| ラン当たりのサンプル数 | アッセイによって異なる | アッセイによって異なる | 1回のランで8～192サンプル（アッセイによって異なる） |
| 規制状況 | 医療機器 遺伝子解析装置 届出番号：13B1X10303000002 特定保守管理医療機器 各地域での販売状況についてはお問い合わせください。 Class II Exempt（米国）、CE-IVD |
医療機器 遺伝子解析装置 届出番号：13B1X10303000001 特定保守管理医療機器 各地域での販売状況についてはお問い合わせください。 Class II Exempt（米国）、CE-IVD |
医療機器 遺伝子解析装置 届出番号：13B1X10303000007 特定保守管理医療機器 各地域での販売状況についてはお問い合わせください。 Class II Exempt（米国）、CE-IVD |
| 互換性のある製品 | すべてを見る | すべてを見る | すべてを見る |
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