NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit
医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム（届出番号：13B1X10303000001）専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。
NextSeq 550 Dx システムは 、生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。
医療機器製造販売届出番号：13B1X10303000001
NextSeq 550Dx システムの製品とサービス
キット、サービス、ソフトウェアソリューション
臨床検査、臨床検査（IVD）用アッセイの開発および臨床研究のための規制該当品
臨床検査（IVD）用製品（診断（Dx）モード）
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx （日本未発売）
体外診断（IVD）ターゲットシーケンスアプリケーション用のライブラリー調製および濃縮ソリューション。
臨床研究用製品（RUOモード）
TruSight Tumor 170
固形腫瘍に関連する170の遺伝子をターゲットとする包括的な次世代シーケンサー（NGS）アッセイ。
TruSight One Sequencing Panel
高い解析感度と特異性でエクソームの疾患関連領域をターゲットにする包括的なシーケンス研究パネルです。
Pillar® oncoReveal™ Myeloid Panel
ライブラリー調製とターンアラウンドタイムを高速化するシングルチューブSLIMamp とワークフローを利用した、DNAコンテンツを組み合わせた58遺伝子汎がんパネル。
Pillar® oncoReveal™ Multi-Cancer CNV + RNA Fusion Panel
DNAとRNAのコンテンツを組み合わせた汎がんパネルで、シングルチューブのSLIMamp−(*ワークフローを利用して、ライブラリー調製とターンアラウンドタイムを高速化します。
TruSight Oncology 500
すべての主要なバリアントクラスとFFPE組織からの遺伝子シグネチャ（TMB、MSIおよびHRD）をカバーする大規模な腫瘍横断型パネルでCGPを実現。
自動化のオプション
イルミナの多くのライブラリー調製アッセイ用の自動化手法は、主要な自動化システムパートナー企業から提供されています。当社のパートナーは、ラボのスループットに関するニーズに対応するため、幅広い自動化プラットフォームを提供しています。
ラボ情報管理システム（LIMS）を使用して、ワークフローを自動化し、試薬とロットを追跡し、システムを統合し、サンプルと関連情報を管理します。
ソフトウェアソリューション（診断（Dx）モード）
シーケンスランの作成、ランステータスのモニタリング、およびデータの解析（診断モードのみ）のための装置上の統合ソフトウェア。 お使いのNextSeq 550Dx システムLocal Run Manager（LRM）で実行するためにアプリケーションのインストールを必要とする場合、現地のセールスチームに連絡してインストールを手配してください。
NextSeq 550Dx Instruments用イルミナDRAGEN サーバー上のイルミナランマネージャー（診断モードのみ）は、ユーザーフレンドリーなシーケンスランセットアップとバリアントコールフォーマット（VCF）への二次データ解析を可能にします。
*一部の国でのみご利用いただけます。
その他のソフトウェアおよびインフォマティクスソリューション（RUOモード）
高度にキュレーションされた公開データを用いて、個々のデータの生物学的解釈を可能にするインタラクティブなオミックスナレッジベース。
装置のサービスとトレーニング
Illumina Proactiveは、安全かつリモートで実施する、装置性能とサポートサービスです。フィールドサポートチームは、お客様のラン前にリスクを特定し、試薬ロット追跡を行い、稼働時間を最大化し、ラボの効率を向上させることができます。
設備据付時適格性評価（IQ：Instrument Qualification）サービス
当社は、日々変化する企画や規制を常に遵守するためのサポートをいたします。据付時、運転時、および稼動性能適格性評価サービスにより、お客様のラボがコンプライアンス要件を満たし、維持できるよう支援します
ラボでのハンズオントレーニングからオンラインコースやウェビナーまで、柔軟でカスタマイズ可能な次世代シーケンサーのトレーニングを提供しています。
NextSeq 550Dx システムの使用目的
日本
European Union:
The NextSeq 550Dx instrument is intended for sequencing of DNA libraries when used with in vitro diagnostic assays. The NextSeq 550Dx instrument is to be used with specific registered, certified, or approved in vitro diagnostic reagents and analytical software.