体外診断（IVD）ターゲットシーケンスアプリケーション用のライブラリー調製および濃縮ソリューション。
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Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、臨床ラボがターゲットシーケンスエンリッチメントパネルを診断アプリケーションに追加することを可能にし、米国、欧州連合、英国、およびその他の国際市場で承認されたIVD医療機器です。
このFDA登録済みおよびEU IVDR 2017/746準拠のライブラリー調製および濃縮キットにより、臨床検査室はターゲットシーケンス濃縮パネルを診断アプリケーションに追加することができます。
このキットは、FDA登録およびCEマーク取得済みのIVD NGSプラットフォームと互換性があり、実証済みのSequence by Synthesis（SBS）ケミストリーを使用して高精度の診断検査を提供します。
DxモードのLocal Run Managerは、MiSeqDxまたはNextSeq 550Dx装置にユーザーフレンドリーなインターフェースを備えたオンボード一次解析を提供します。DRAGEN for Illumina DNA Prep with Enrichment Dx Appは、体細胞変異および生殖細胞系列変異のDNAにおけるアライメントとバリアントコーリングを実行します。このアプリは、Illumina Run Managerを介してオンプレミスDRAGENサーバーおよびNextSeq 550DxまたはNovaSeq 6000Dx装置とペアリングすると、二次解析を自動的に起動します。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx Kitは、ヒトの細胞や組織から派生したゲノムDNAからサンプルライブラリーを調製して体外診断アッセイを開発するために使用する試薬と消耗品のセットです。特定のゲノム領域をターゲットとするライブラリーの調製には、ユーザーが提供するプローブパネルが必要です。生成されたサンプルライブラリーは、イルミナのシーケンスシステムで使用することを目的としています。Illumina DNA Prep with Enrichment Dxには、シーケンスランのセットアップ、モニタリング、解析のためのソフトウェアが含まれています。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、ヒトの細胞や組織由来のゲノムDNAからサンプルライブラリーを調製するために使用する試薬と消耗品のセットです。研究対象の特定ゲノム領域をターゲットとするライブラリーの調製には、ユーザー提供のプローブパネルが必要です。生成されたサンプルライブラリーは、イルミナのシーケンスシステムで使用することを目的としています。
| Method | Target Enrichment, Exome Sequencing, Custom Sequencing, Targeted DNA Sequencing |
|---|---|
| アッセイ時間 | 約7時間 |
| インプット量 | ヒト細胞、および全血またはFFPE組織を含む組織由来の50～1,000 ngのゲノムDNA |
| システム | NovaSeq 6000Dx Instrument, MiSeqDx, NextSeq 550Dx Instrument |
| テクノロジー | イルミナシーケンサー |
| ハンズオンタイム | 約1時間 |
| 核酸の種類 | DNA |
| 生物種 | ヒト |
ターゲットNGSライブラリーを調製するには、Illumina DNA Prep with Enrichment Dxにユーザーが用意した互換性のあるエンリッチメントパネルとLocal Run Managerが必要です。イルミナの営業担当者と相談し、お客様のDx装置への設置を手配してください。
装置固有の試薬キットも必要です：MiSeqDx Reagent Kit v3（カタログ：20037124）、NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（300サイクル）（カタログ：20028871）、またはNovaSeq 6000Dx Reagent Kit v1.5（300サイクル）（カタログ：20046931または20046933）。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、MiSeqDx、NextSeq 550Dx、NovaSeq 6000Dx装置における体外診断アプリケーション用の承認および登録済みのIVDライブラリー調製および濃縮ソリューションです。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx
*DxモードのLocal Run Managerは、MiSeqDxまたはNextSeq 550Dx装置でオンボード一次解析を提供します。
**オンプレミスDRAGENサーバーおよびNextSeq 550DxまたはNovaSeq 6000Dx装置とペアリングすると、Illumina Run Managerを介して自動的に起動します。
High-quality variant calling with the NovaSeq 6000Dx instrument
精度の高い生殖系列および体細胞バリアントコーリングのための検証済みのワークフローにアクセスします。
1台の装置で臨床検査と幅広い研究手法を開発するためのアプリケーションワークフローの多様性を探ります。
MiSeqDxアプリケーションには、嚢胞性線維症検査およびNGSベースのアッセイ開発のためのIVD承認および登録済みのアッセイが含まれます。
臨床ラボ環境向けに設計されたIVD装置をご覧ください。
a. Coriell Cell Line gDNA NA12878。生殖細胞系列バリアント検出（Coriellプラチナゲノム）の既知の真相が設定されています。Local Run ManagerのGenerateFASTQ Dx Moduleを使用してベースコールから生成されたFASTQファイルを用いてNextSeq 550Dx装置でライブラリーのシーケンスを行い、DRAGENプラットフォームv3.8.4のカスタムスクリプトを解析に使用しました。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set A (16 samples)
20051354
16のFFPE組織サンプルから単離されたゲノムDNAのライブラリー調製用のインデックスセットAおよびサイズ選択ビーズを含む、CEマークおよびFDA規制のIVD試薬。MiSeqDx、NextSeq 550Dx、またはNovaSeq 6000Dxシーケンス試薬は別売りです。
List Price:
Discounts:
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set B (16 samples)
20051355
16のFFPE組織サンプルから単離されたゲノムDNAのライブラリー調製用のインデックスセットBおよびサイズ選択ビーズを含む、CEマークおよびFDA規制のIVD試薬。MiSeqDx、NextSeq 550Dx、またはNovaSeq 6000Dxシーケンス試薬は別売りです。
List Price:
Discounts:
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set A (96 samples)
20051352
96の末梢血サンプルから単離されたゲノムDNAのライブラリー調製用のインデックスセットAおよびサイズ選択ビーズを含む、CEマークおよびFDA規制のIVD試薬。MiSeqDx、NextSeq 550Dx、またはNovaSeq 6000Dxシーケンス試薬は別売りです。
List Price:
Discounts:
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set B (96 samples)
20051353
96個の末梢血サンプルから単離されたゲノムDNAのライブラリー調製用のインデックスセットBおよびサイズ選択ビーズを含む、CEマークおよびFDA規制のIVD試薬。MiSeqDx、NextSeq 550Dx、またはNovaSeq 6000Dxシーケンス試薬は別売りです。
List Price:
Discounts:
DNA Prep Enrichment Dx-Customer Site
20076400
イルミナDNA Prep with Enrichment Dxライブラリー調製ワークフローに慣れるための、お客様のサイトでの1.5日間のハンズオン手順。本コースでは、最大4名のトレーニーを対象に、ハンズオンのサンプルとライブラリー調製、濃縮、品質管理、ベストプラクティス、トラブルシューティング、および関連するイルミナがサポートするシーケンスとデータ解析ツールを提供します。
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Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、革新的なオンビーズタグメンテーションを使用しており、ビーズ結合トランスポソームを使用して、DNA抽出、断片化、ライブラリー調製、ライブラリーノーマライゼーションを統合する均一な反応を媒介します。これにより、シンプルなハイブリダイゼーションステップと組み合わせることで、迅速なライブラリー調製および濃縮ソリューションが得られます。このキットには、ライブラリー精製およびシーケンスインデックス用のクリーンアップビーズが含まれています。
イルミナDxシーケンス装置用に指定されたDx試薬を注文する必要があります。
国によっては、すべての試薬キットが利用できるわけではありません。詳細については、各製品ページをご覧ください。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、細胞や組織由来の幅広いゲノムDNA（gDNA）をサポートします。これには、全血またはホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織から抽出されたgDNAが含まれます。
医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム（届出番号：13B1X10303000001）専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。
精度の高い異数性スクリーニング結果を26時間で取得できる試薬、装置、ソフトウェアからなる、NIPT IVDに対応した包括的なソリューションです。
体外診断（IVD）ターゲットシーケンスアプリケーション用のライブラリー調製および濃縮ソリューション。
A validated, FDA-regulated kit enabling clinical laboratories to design their own next-generation sequencing assays for use on the MiSeqDx and NextSeq 550Dx systems.
医療機器届出済みのMiSeqDx システム（届出番号 13B1X10303000002）シーケンス試薬。以前のバージョンと比較して、クオリティスコアが向上しています。
FDA-regulated, CE-marked in vitro diagnostic (IVD) next-generation sequencing assay conveniently providing two cystic fibrosis tests in one product.
医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム（届出番号：13B1X10303000001）専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。
医療機器届出済みのNovaSeq 6000Dx システム（届出番号：13B1X10303000007）専用のシーケンス試薬です。このシーケンス試薬キットにより、クリニカルラボがNovaSeq 6000Dx システムで、ハイスループットのがんゲノムプロファイリング検査を行うことができます。
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