NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit

医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム(届出番号:13B1X10303000001)専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。

この製品は出荷できる国が制限されています。 出荷の可否を確認するには、 出荷する国を選択してください

概要

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kitには、がんゲノムプロファイリング検査用のライブラリーのハイスループットシーケンスをサポートする試薬と消耗品が含まれています。

  • NextSeq 550Dx システムのシーケンスに最適化された臨床検査用ソリューション

  • シグナルノイズ比(SN比)とロバストなベースコーリングの改善

  • 直感的なラベリングとRFIDコード化された試薬

規制遵守

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kitは、使用期限の延長、単一ロット出荷、事前変更通知、出荷毎の分析証明書などが特徴です。キットは、設計管理原則に基づき開発し、cGMP準拠で製造し、一貫したアッセイ性能を保証する検証を実施しています。

  • FDA登録クラスI医療機器
  • IVDR準拠のCEマーク取得済み医療機器

すぐに使用可能

各キットには、プラットフォームでのシーケンスに必要なすべての構成品が、すぐに使用できる3つのカートリッジ(試薬、フローセル、バッファー)に含まれています。このキットは、必要な試薬がすでにカートリッジに含まれているため、カートリッジを簡単にローディングできます。ユーザーが調製したライブラリープールをNextSeq 550Dx試薬カートリッジに直接ローディングするだけで、ユーザーの手を煩わせることなく、テンプレート増幅からシーケンスまですべてのステップを自動的に実行します。


製品説明

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5(300 Cycles)は、検証済みアッセイで使用する際のサンプルライブラリーのシーケンスのための試薬と消耗品がセットになっています。このキットは、NextSeq 550Dx システムおよび解析ソフトウェアでの使用に限られます。

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5(75 Cycles)は、検証済みアッセイで使用する際のサンプルライブラリーのシーケンスのための試薬と消耗品がセットになっています。このキットは、NextSeq 550Dx システムおよび解析ソフトウェアでの使用に限られます。

NextSeq 550Dx システム(日本)

NextSeq 550 Dx システムは、生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。

 

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx kit(米国)*日本未発売

Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、末梢全血およびホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織から抽出されたDNAからサンプルライブラリーを調製するための試薬と消耗品のセットです。研究対象の特定ゲノム領域をターゲットとするライブラリーの調製には、ユーザー提供のプローブパネルが必要です。生成されたサンプルライブラリーは、イルミナのシーケンスシステムで使用することを目的としています。

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx kit(CEマーク取得済みIVD)*日本未発売

Illumina DNA Prep with Enrichment Dxは、ヒトの細胞や組織由来のゲノムDNAからサンプルライブラリーを調製するために使用する試薬と消耗品のセットです。研究対象の特定ゲノム領域をターゲットとするライブラリーの調製には、ユーザー提供のプローブパネルが必要です。生成されたサンプルライブラリーは、イルミナのシーケンスシステムで使用することを目的としています。

臨床検査用

購入可能地域については、イルミナ担当者にお問い合わせください。


仕様


必要な製品

リード長のニーズをサポートするサイクル数に合ったNextSeq 550Dx Reagent Kitを選択します。NextSeq 550Dx システムでの使用を目的としています。 

 

また、検証済みのライブラリー調製ソリューションを使用する必要があります。

  • Illumina DNA Prep with Enrichment Dx kit (IDPE Dx)*日本未発売
  • TruSight Oncology Comprehensive (EU)*日本未発売
  • VeriSeq NIPT Solution v2*日本未発売
  • ユーザーまたは第三者が検証したその他のライブラリー調製ソリューション

 

オプションのNextSeq 550Dx システム用のDRAGENオンプレミスサーバーは、IDPE Dxによって生成されたライブラリーのシーケンスランセットアップ、FASTQファイル、生殖系列および体細胞二次解析を提供します。

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アプリケーション

NextSeq 550Dx システム試薬キットは、臨床検査室でNextSeq 550Dx システムを用いたがんゲノムプロファイリング検査およびアッセイ開発に使用されます。

ワークフローの例

2
シーケンス
  • NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)
  • NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)
3
解析

Illumina Manager – IDPE Dxアプリ

2
シーケンス
  • NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)
3
解析
1
ライブラリー調製

VeriSeq NIPT Sample Prep Kit*日本未発売

2
シーケンス
  • NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)
3
解析

VeriSeq NIPT Assay Software v2*日本未発売


関連するアプリケーションと手法

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)

20028871

医療機器届出済みNextSeq 550Dxシステムでの300サイクルランをサポートするため、高出力フローセル1個、バッファーカートリッジ1個、クラスター試薬およびシーケンス試薬を含む試薬カートリッジ1個が含まれます。すべての製品が臨床検査用シーケンス試薬として登録されています。

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NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles) IVD

20028870

NextSeq 550Dxシステムでの75サイクルランをサポートするため、高出力フローセル1個、バッファーカートリッジ1個、クラスター試薬およびシーケンス試薬を含む試薬カートリッジ1個が含まれます。体外診断用シーケンスに登録されているすべての製品。

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よくある質問(FAQ)

各キットには、プラットフォーム上のシーケンスに必要なすべての構成品を含む、すぐに使える3つのカートリッジ(試薬、フローセル、バッファー)が含まれています。

TruSight Oncology Comprehensive(EU)*日本未発売およびVeriSeq NIPT Solution v2*日本未発売は、NextSeq 550Dx システムでNextSeq 550Dx試薬と共に使用することが検証されています。

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx*日本未発売は、ユーザーが用意するプローブパネルと併用してDNAライブラリーを生成し、NextSeq 550Dx システム試薬キットを使用して装置の診断モードでシーケンスすることができます。オンボードのLocal Run Manager Generate FASTQ Dxモジュールには、シーケンスランセットアップとFASTQファイルがあります。オプションのNextSeq 550Dx システム用のDRAGENサーバーは、シーケンスランセットアップ、FASTQファイル、生殖系列および体細胞二次解析を提供します。

NextSeq 550Dx High-Output Reagent Kit v2.5(300 Cycles)の仕様:リード長:2 × 150 bp、フィルター通過クラスター(フローセルあたり):4億、最大出力:120 Gb、ランタイム:< 25 hr; data quality (Q30): >75%。

NextSeq 550Dx High-Output Reagent Kit v2.5(75 Cycles)の仕様:リード長:1 × 75 bp、フィルター通過クラスター(フローセルあたり):4億、最大出力:30 Gb、ランタイム:< 11 hr; data quality (Q30): >80%。

詳細はこちら。 

NextSeq 550Dx システムは、医療機器届出済みのハイスループットシーケンスシステムで、診断モードと研究(RUO)モードの両方を提供します。NextSeq 550システムは、研究用途(RUO)のみです。 臨床検査(IVD)は、NextSeq 550Dx システムでのみサポートされています。NextSeq 550Dx システム試薬キットは、Dx装置の診断モードと研究(RUO)モードの両方に対応していますが、NextSeq 550 システムとは互換性がありません。

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NovaSeq Xシリーズの注文

進化したケミストリー、光学、インフォマティクスを融合させ、非常に優れたスピードとデータ品質、卓越したスループットとスケーラビリティをお届けします。

MiSeq Reagent Kit v3

クラスター密度とリード長が向上する最適化された試薬キットで、以前のバージョンと比較してシーケンス品質スコアが向上します。

TruSight Oncology 500

すべての主要なバリアントクラスとFFPE組織からの遺伝子シグネチャ(TMB、MSIおよびHRD)をカバーする大規模な腫瘍横断型パネルでCGPを実現。

Illumina DNA Prep

幅広いシーケンスアプリケーションで使用するためのライブラリー調製のための高速で統合されたワークフロー。

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