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NextSeq 550Dx システムのご購入

NextSeq 550Dx システムの価格、在庫、その他のご購入に関するご相談は、当社の担当まで問い合わせください

NextSeq 550Dx システム（届出番号：13B1X10303000001）は医療機器届出済みのミッドスループット遺伝子解析装置です。2つの（研究および診断）モードは、臨床検査、LDT開発、臨床研究を1台の装置で実行する柔軟性をサポートします。 

この製品は出荷できる国が制限されています。 出荷の可否を確認するには、 出荷する国を選択してください 。

一部の国では、適用される現地の規制要件および規制当局の承認の範囲に応じて、製品訴求が異なる場合があります。製品訴求については、お住まいの国に適用される製品ラベルを参照してください。 本製品は、国によっては入手できない場合があります。購入可能地域については、イルミナ担当者にお問い合わせください。 

ドキュメント

製品資料
  • データシート PDF 1 MB
    1 バージョン
サポートドキュメント

リソース

サムネール

イルミナの装置を受け取るまでの準備

この動画では、イルミナのフィールドアプリケーションサイエンティストが、設置前、出荷、配送の段階で行っていただきたいことについて説明します。それぞれのプロセスで重要なステップを重点的にご説明し、ご利用いただける資料などを紹介します。

最適なライブラリー調製キットを見つけてください

ライブラリー調製は、シーケンスに必須のステップです。ライブラリー調製＆アレイキットセレクターで、アプリケーション、手法、生物種などによって、お客様のニーズに合う最適なライブラリー調製キットをお探しいただけます。

イルミナのリソースとツール

最適なアプローチを特定してワークフローを管理したり、必要なものを購入したりできます。サポートも受けられます。

装置 (1)

NextSeq 550 Dx Sequencing System

20005715

NextSeq 550Dx システムは、システムで実行する臨床検査アッセイと併用してDNAライブラリーのシーケンスを行うことを目的としています。NextSeq 550Dx システムは、登録、認証、または承認済みの特定の臨床検査試薬と解析ソフトウェアと共に使用されます。NextSeq 550Dx システムはデュアルオペレーション構成に対応しており、診断（Dx）モードと研究（RUO）モードのいずれでも使用できます。生殖細胞系列バリアントモジュールと体細胞バリアントモジュールを始めとする臨床検査用シーケンスアッセイは、診断モードで実行します。診断モードで利用できるのはIVDシーケンス試薬のみです。

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試薬 (2)

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles) IVD

20028870

NextSeq 550Dxシステムでの75サイクルランをサポートするため、高出力フローセル1個、バッファーカートリッジ1個、クラスター試薬およびシーケンス試薬を含む試薬カートリッジ1個が含まれます。体外診断用シーケンスに登録されているすべての製品。

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NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)

20028871

医療機器届出済みNextSeq 550Dxシステムでの300サイクルランをサポートするため、高出力フローセル1個、バッファーカートリッジ1個、クラスター試薬およびシーケンス試薬を含む試薬カートリッジ1個が含まれます。すべての製品が臨床検査用シーケンス試薬として登録されています。

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必要な製品

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75または300 cycles) 

臨床検査（IVD）用アッセイの開発またはRUOの使用のためのライブラリー調製キット

臨床検査（IVD）用アッセイの開発：Illumina DNA Prep with Enrichment Dx*日本未発売

RUOアプリケーション：選択したアプリケーションとメソッドに対応するライブラリー調製キット


オプション製品：

エアフィルターの交換（90日ごとに推奨） 

/ 件

よくある質問（FAQ）

診断（Dx）モードでは、NextSeq 550Dx システムはIllumina DNA Prep with Enrichment Dx*日本未発売を使用したターゲットシーケンスをサポートします。さらに、Veriseq NIPT Solution v2*日本未発売、TruSight Oncology Comprehensive（EU）*日本未発売、およびその他の市販の第三者IVDアッセイもNextSeq 550Dx システムで利用できます。

NextSeq 550Dx システムには、診断モード（Dxモード）と研究モード（RUOモード）があります。これらのデュアルモードは、臨床検査、LDT開発、および臨床検査を1台の装置で実行する柔軟性を提供します。診断（Dx）モードで実行されるランは、適用される現地の規制要件および規制当局の承認の範囲です。臨床検査（IVD）用アッセイの開発に関する詳細はこちら、あるいは臨床検査（IVD）開発パートナーシップに関する詳細については、イルミナの担当者にお問い合わせください。

NextSeq 550Dx システムでカスタムアッセイを設計するには、臨床検査（IVD）用ターゲットシーケンスアプリケーション用のライブラリー調製および濃縮ソリューションであるIllumina DNA Prep with Enrichment Dx*日本未発売キットを使用します。このキットにより、臨床検査室は、診断アプリケーションのメニューにターゲットシーケンスを追加することができ、検証済みのNGS検査を実施するための臨床検査（IVD）用アッセイパスウェイのコアコンポーネントを提供します。 

RUOモードのNextSeq 550Dx システムは、エクソームシーケンス、トランスクリプトームプロファイリング、ユーザー設計のターゲットパネル、マイクロアレイスキャンなど、現在利用可能なすべての臨床アプリケーションをサポートします。詳細については、NextSeq 550システムのアプリケーションと方法のページをご覧ください。

すべての医療機器の類似点と相違点については、こちらをご覧ください。お客様に最適な装置をお調べになりたい場合は、イルミナの担当者にお問い合わせください。

/ 件

NovaSeq Xシリーズの注文

進化したケミストリー、光学、インフォマティクスを融合させ、非常に優れたスピードとデータ品質、卓越したスループットとスケーラビリティをお届けします。

MiSeq Reagent Kit v3

以前のバージョンと比較して、クラスター密度とリード長が増加し、シーケンスのクオリティスコアが改善、最適化された試薬キット。

TruSight Oncology 500

すべての主要なバリアントクラスとFFPE組織からの遺伝子シグネチャ（TMB、MSIおよびHRD）をカバーする大規模な腫瘍横断型パネルでCGPを実現。

Illumina DNA Prep

幅広いシーケンス アプリケーションに対応するライブラリーを準備するための、高速で統合されたワークフロー。

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit

医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム（届出番号：13B1X10303000001）専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。

NextSeq 550Dx システムの使用目的

日本

NextSeq 550 Dx システムは、生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。
 医療機器製造販売届出番号：13B1X10303000001 .

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