TruSight Oncology 500ポートフォリオ

TruSight Oncology 500ポートフォリオは、血液または組織生検サンプルからの固形腫瘍の包括的腫瘍横断型ゲノムプロファイリング（CGP）を介して、精緻な腫瘍学を可能にする3つのアッセイで構成されています。このポートフォリオは、腫瘍変異負荷（TMB）、マイクロサテライト不安定性（MSI）、相同組換え修復欠損（HRD）などのガイドラインや臨床研究に関連するバイオマーカーを特定するように設計されています。

TruSight Oncology 500アッセイ

HRD*をご利用いただけるようになりました *日本ではご利用になれません

FFPE腫瘍組織から関連DNAおよびRNAがんバイオマーカーを評価します。ゲノム不安定性スコア（GIS）を評価するアクセサリーキットが追加され、これにはHRDが含まれます。

TruSight Oncology 500 High Throughputアッセイ

TruSight Oncology 500アッセイと同じパネル内容と組織インプットタイプを用いて、一度に最大192のサンプルをバッチ処理できます。

TruSight Oncology 500 ctDNA v2 Assay

自動化に適したオプション*により、<4日間で、より高感度で合理化されたアッセイにより、血漿から循環腫瘍DNA（ctDNA）を解析します。

^* 1H2024に発売予定

TruSight Oncology 500ポートフォリオの利点

包括的なゲノムプロファイリングを実現

ラボにアッセイを導入

統合された柔軟でスケーラブルなワークフロー

タイムリーで信頼度の高い結果を達成

TruSight Oncology 500ポートフォリオ関連ニュース

サンプル採取から結果までのワークフローをよりシンプルで高速、スケーラブルにするポートフォリオの更新について知り、あなたのラボで包括的なゲノムプロファイリングを実現しましょう。

HRD評価

高付加価値の相同組換え修復欠損（HRD）評価が包括的なゲノムプロファイリングを可能にし、腫瘍について最大限の洞察を得ます。HRDはTruSight Oncology 500で利用できます^*

^*日本ではご利用いただけません

次世代アッセイによるctDNA評価の改善

TruSight Oncology 500 ctDNA v2は、血液からより高感度なctDNA解析を高度な化学で提供し、<4日でより合理化されたサンプルから回答までのワークフローを実現します。

DRAGENによる変異コールの向上

DRAGENテクノロジーは、TSO 500バリアントコールを50～80%改善し、イルミナのConnected Analytics（ICA）では、ラン中のデータストリーミングと自動起動機能によってさらに合理化されています。

バリアント解釈のオプション

バリアントの解釈と最終レポート作成を行うために、複数の検証済みオプションが利用可能になりました。

アッセイ比較表

TruSight Oncology 500	TruSight Oncology 500 High Throughput	TruSight Oncology 500 ctDNA v2
FFPE（DNAおよびRNA）	FFPE（DNAおよびRNA）	血液（cfDNA）
DNAバリアントでは523遺伝子	DNAバリアントでは523遺伝子	DNAバリアントでは523遺伝子
RNA融合とスプライスバリアントでは55遺伝子	RNA融合とスプライスバリアントでは55遺伝子	DNA融合では23遺伝子
バリアントコール： SNV InDel CNV 融合遺伝子スプライスバリアントゲノムシグネチャー TMB（免疫腫瘍学） MSI（免疫腫瘍学） HRD - TSO 500の追加による HRDキット	バリアントコール： SNV InDel CNV 融合遺伝子スプライスバリアントゲノムシグネチャー TMB（免疫腫瘍学） MSI（免疫腫瘍学）	バリアントコール： SNV InDel CNV 融合遺伝子（DNAから）ゲノムシグネチャー TMB（免疫腫瘍学） MSI（免疫腫瘍学）
パネルサイズ： 1.94 Mb DNA、358 kb RNA	パネルサイズ： 1.94 Mb DNA、358 kb RNA	パネルサイズ： 1.94 Mb DNA
およそのターンアラウンドタイム： 4～5日	およそのターンアラウンドタイム： 4～5日	およそのターンアラウンドタイム： <4日間
シーケンスプラットフォーム： TSO 500 -- NextSeq 500、NextSeq 550、研究（RUO）モードのNextSeq550Dx TSO 500 HRD -- NextSeq 550、研究モードのNextSeq 550Dx、NovaSeq 6000 SPフローセル	シーケンスプラットフォーム： NovaSeq 6000 RUOモードでのNovaSeq 6000Dx ^†	シーケンスプラットフォーム： NovaSeq 6000 RUOモードでのNovaSeq 6000Dx ^†‡ NovaSeq X ‡
サンプルバッチ処理： TSO 500 -- 8サンプル/ラン TSO 500 HRD -- 8～16サンプル/ラン	サンプルバッチ処理： 16～192サンプル/ラン	サンプルバッチ処理： 8～48サンプル/ラン^**
サンプルインプット： 40 ng DNA 40 ng RNA	サンプルインプット： 40 ng DNA 40～80 ng RNA	サンプルインプット： 20 ng cfDNA（10～30 ngの可能性あり）
分析特異性： 99.9998%	分析特異性： 99.9998%	分析特異性： 99.9994%（SNV）
分析感度： 96%超	分析感度： 96%超	分析感度： 95%超

^†RUOモードのNovaSeq 6000Dx システムには、二次解析用に別個のスタンドアロンDRAGENサーバーが必要です。

‡2024年に近日公開予定。

^**2024年には48サンプル自動化キットが登場します。

腫瘍横断型バイオマーカー

複数のタイプの固形腫瘍に対する、現在関連するDNAおよびRNA^*バリアントの検出。以下のような重要なバイオマーカーがあります。

腫瘍横断型：BRAF NTRK1 NTRK2 NTRK3RET MSI TMB
重要なバイオマーカーを持つ遺伝子^†										潜在的に重要なバイオマーカーを持つ遺伝子‡
乳房	BRCA1	BRCA2	ERBB2	ESR1	PALB2	PIK3CA				180
結腸	ERBB2	KRAS	NRAS							166
骨	EGFR	ERG	ETV1	ETV4	EWSR1	FEV	FLI1	FUS	H3F3A	140
骨	HEY1	IDH1	MDM2	NCOA2	SMARCB1					140
肺	ALK	EGFR	ERBB2	KRAS	MET	NUTM1	ROS1			223
黒色腫	KIT	NRAS	ROS1							172
卵巣	BRCA1	BRCA2	FOXL2							149
CNS	APC	ATRX	CDKN2A	CDKN2B	EGFR	H3F3A	HIST1H3B	HIST1H3C	IDH1	140
CNS	IDH2	MYCN	PTCH1	RELA	TERT	TP53				140
前立腺	AR	ATM	BARD1	BRCA1	BRCA2	BRIP1	CDK12	CHEK1	CHEK2	151
前立腺	FANCL	FGFR2	FGFR3	PALB2	RAD51B	RAD51C	RAD51D	RAD54L		151
甲状腺	HRAS	KRAS	NRAS	RET	TERT					165
子宮および子宮頸部	BRCA2	EPC1	ERBB2	ESR1	FOXO1	GREB1	JAZF1	NCOA2	NCOA3	138
	NUTM2A	NUTM2B	PAX3	PAX7	PHF1	POLE	SMARCA4	SUZ12	TP53
	YWHAE
その他の固形腫瘍	ALK	APC	ARID1A	ASPSCR1	ATF1	ATIC	BAP1	BCOR	BRCA1	152
	BRCA2	CAMTA1	CARS	CCNB2	CDK4	CDKN2A	CIC	CITED2	CLTC
	COL1A1	COL6A3	CREB1	CREB3L1	CREB3L2	CSF1	CTNNB1	DDIT3	DDX3X
	DNAJB1	DUX4	EED	EGFR	ERBB2	ERG	ETV1	ETV4	ETV6

	EWSR1	FEV	FGFR2	FGFR3	FLI1	FOXL2	FOXO1	FOXO4	FUS
	GLI1	HEY1	HGF	HMGA2	IDH1	KRAS	LEUTX	MAML3	MDM2
	MYB	MYOD1	NAB2	NCOA2	NF1	NFATC2	NFIB	NR4A3	NRAS
	NUTMI	NUTM2A	NUTM2B	PALB2	PATZ1	PAX3	PAX7	PDGFB	PDGFRA
	PRKACA	PRKD1	RANBP2	ROS1	SDHA	SDHB	SDHC	SDHD	SMARCB1
	SS18	SSX1	SSX2	SSX4	STAT6	SUZ12	TAF15	TCF12	TERT
	TFE3	TFEB	TFG	TP53	TPM3	TPM4	TRAF7	TSPAN31	VGLL2
	WT1	WWTR1	YAP1	YWHAE	ZC3H7B