MiSeqDx 試薬キット（MiSeqDx Reagent Kit v3）
医療機器届出済みのMiSeqDx システム（FDA認証、CE認証取得済み）で使用できる臨床検査用（IVD）シーケンス試薬。以前のバージョンと比較して、クオリティスコアが向上しています。
続きを読む...
製品の選択
合計：
製品のハイライト
MiSeqDx 試薬キット（MiSeqDx Reagent Kit v3）の特徴は、改善したSequence by Synthesis（SBS）により、以前のバージョンと比較して、クラスター密度が大きくなり、リード長が長くなり、そしてクオリティスコアが向上します。研究室が品質に関する要件を満たし、規制環境で安定した運営を続けるのに役立つこれらのキットは以下のサービスを提供します。
- 単一ロット単位の出荷
- 構成品およびキット製品の統合ロット検査
- 分析証明書（CofA）の発行
- 事前の変更通知
規制遵守
MiSeqDx 試薬キット（MiSeqDx Reagent Kit v3）は、日本では、医療機器届出完了済のMiSeqDxシステムの構成品、海外では、FDA認証、CE認証取得済みのシーケンスキットです。研究室が規制を遵守している証明として使用できる分析証明書（CofA）が付属しています。
最小限の再検証
ロット間でばらつきが起きる可能性を減らし、再検証にかかる費用を最小限に抑えるために、MiSeqDx 試薬キット（MiSeqDx Reagent Kit v3）は単一ロット単位で出荷されます。単一ロット単位の出荷はまた、トレーサビリティを向上させ、研究室の追跡要件もサポートします。
品質保証
MiSeqDx 試薬キット（MiSeqDx Reagent Kit v3）は適性製造基準（GMP）の規制に従い製造され、個々の構成品およびキット製品のロット検査を受けることで、高品質が保証されています。この統合された検査はキットの構成品が個別に、および一つのユニットとしてまとまってどのように機能するか評価します。
安定した運営
研究室の運営が安定するように、イルミナは試薬に重要な変更を加える前に、変更通知を事前に出します。
よく一緒に購入される製品
仕様
Intended Use
Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3は、検証済みアッセイで使用する際のサンプルライブラリーのシーケンスのための試薬と消耗品がセットになっています。MiSeqDx Reagent Kit v3は、MiSeqDx機器関連および解析ソフトウェアでの使用に限られます。
For In Vitro Diagnostic Use
Contact an Illumina representative for regional availability.
製品資料
Data Sheet | PDF | 8 versions
関連製品
Illumina DNA Prep with Enrichment
カスタムパネル、固定パネル、全エクソーム濃縮のためのターゲットリシーケンスを提供する幅広いアプリケーションに対応した迅速な統合ワークフロー。
TruSight Cystic Fibrosis
FDA-regulated, CE-IVD-marked next-generation sequencing test that conveniently provides two cystic fibrosis testing assays in one product.