MiSeqDx システムの製品とサービス

臨床検査(IVD)ワークフローと臨床研究のためのソリューション

NGSベースの臨床検査(IVD)キットにより、臨床診断、アッセイ開発、臨床研究を複数のアプリケーションにわたって実現

MiSeq Dx reagents

主な臨床検査(IVD)用製品(診断(Dx)モード)

MiSeqDx 試薬キット

医療機器届出済みのMiSeqDx システム(届出番号 13B1X10303000002)シーケンス試薬。以前のバージョンと比較して、クオリティスコアが向上しています。

主な臨床研究用製品(RUOモード)

Pillar® oncoReveal™ Myeloid Panel

ライブラリー調製とターンアラウンドタイムを高速化するシングルチューブSLIMamp とワークフローを利用した、DNAコンテンツを組み合わせた58遺伝子汎がんパネル。

Pillar® oncoReveal™ Multi-Cancer CNV + RNA Fusion Panel

DNAとRNAのコンテンツを組み合わせた汎がんパネルで、シングルチューブのSLIMamp−(*ワークフローを利用して、ライブラリー調製とターンアラウンドタイムを高速化します。

自動化のオプション

ソフトウェアおよびインフォマティクスソリューション

装置のサービスとトレーニング

MiSeqDx システムの使用目的

日本:

MiSeqDx システムは、生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。
医療機器製造販売届出番号:13B1X10303000002

European Union/other:

The MiSeqDx Instrument is intended for targeted sequencing of DNA libraries from human genomic DNA extracted from peripheral whole blood or formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue, when used with in vitro diagnostic (IVD) assays performed on the instrument. The MiSeqDx Instrument is not intended for whole genome or de novo sequencing. The MiSeqDx Instrument is to be used with registered and listed, cleared, or approved IVD reagents and analytical software.