2015年3月31日
人口が14億人に近づいている中国は、次世代シーケンス（NGS）の世界最大の市場です。イルミナのアジア太平洋地域のゼネラルマネージャーであるTim Orpinが、ゲノミクスの爆発的な成長機会と中国で働くための重要な成功要因について語ります。
中国におけるゲノミクスの展望をどのように説明しますか？
中国では物事が急速に進んでいます。特にテクノロジーが社会に大きな価値を付加する能力を持つ場合、国規模での決定は比較的迅速に行うことができます。その結果、中国のゲノミクス環境は非常に高温になっています。
歴史的に、イルミナは、BGIのような主要な大学やサービスプロバイダーが当社のテクノロジーを迅速に採用するなど、国内の研究市場で高い評価と優れた関係を築いてきました。今日では、NGSテクノロジーを集団に直接価値を付加する方法で使用することに、より一層の重点が置かれています。社会にとって強力な価値提案がある場合、世界の他の地域での普及と比較して、このテクノロジーは非常に迅速に採用されました。非侵襲的出生前検査（NIPT）の普及は、その優れた例です。
しかし、臨床アプリケーションへの移行に伴い、状況もはるかに複雑になりつつあります。NGSは新しいテクノロジーであり、中国食品医薬品局（CFDA）などの規制当局は、NIPTやその他の臨床応用のための規制フレームワークを理解し、導入するために急速に動いています。本日、Berry Genomicsは、子会社のHangzhou Berry Genomicsが、中国の臨床ニーズを満たすためにイルミナと開発したハイスループットシーケンス装置であるNextSeq CN500の市販前認可をCFDAから取得したと発表しました。また、13トリソミー、18トリソミー、21トリソミー用のNIPT検出キットの市販前クリアランスも受けました。
現在、どのようなアプリケーションが本当に成長していますか？
最初に思い浮かぶアプリケーションは、集団規模のシーケンスプログラムとサービスです。イルミナのHiSeq X Tenは1,000ドルのゲノムを可能にし、中国国内で強く採用されています。このテクノロジーの最も初期の採用者には、NovogeneとWuXi PharmaTechがあります。最近では、Cloud Healthはこのプラットフォームに投資しています。X Tenの急速な採用によって証明されているように、集団規模のゲノミクスには強いコミットメントがあります。
また、がん学にも大きな機会が見えており、NGSは中国のがん管理に重要な価値を付加できると考えています。当社は腫瘍学分野において複数のパートナーシップの構築に取り組んでおり、主要なステークホルダーとの話し合いを開始し、中国アクショナブルゲノムコンソーシアムを設立しました。
中国には、世界最大級の法医学市場もあります。犯罪の解決に役立つNGSの採用は、中国の法医学界とイルミナの両方にとって大きな機会となります。
結局のところ、さまざまな市場機会があり、中国はその点で世界の他の地域と似ています。社会に真の価値を示すことができる場所ならどこでも、それが迅速な導入の鍵となります。
成長の最大の機会は何ですか？
最大の成長分野は臨床応用にあると思います。NGSの臨床使用は、生殖医療や腫瘍学のいずれにおいても膨大なものになるでしょう。また、感染症や感染拡大のモニタリング、食品や環境の検査など、他の分野にも大きな可能性があります。人口の規模を考えると、採用率と市場成長は驚異的である可能性があります。
中国で働くことのユニークな点は何ですか？
複雑な市場です。地理的には非常に大きく、この指標で世界第3位の規模です。ビジネスネットワークは比較的複雑である可能性があります。成功するには、流通ネットワークから政府のレベルまで、強力なパートナーシップが必要です。当社は中国企業ではないため、成功を最大限に引き出すためには、中国に製品を販売するだけの国際企業として見なされるのではなく、中国国内で真に事業を展開し、中国のニーズをサポートする企業として見なされる必要があります。
そのため、国内におけるインフラと投資の拡大に重点を置いています。現在、北京と上海の2つのオフィスがあります。多くの人材を雇用し、2015年だけでも現地チームを40%成長させています。最近、中国のチームを率いる新しい中国カントリーマネージャー、Ruilin Zhaoを任命しました。
また、関係の構築と成長も続けています。例えば、イルミナはBerry Genomicsと製造契約を結んでいます。このパートナーシップにより、CFDAによるNextSeq 500プラットフォームの迅速な規制承認が可能になり、中国国内の規制市場で利用できるようになりました。
当社は、中国の他の主要市場にサービスを提供するパートナーとの複数のその他の製造契約、および当社の製造オプションを評価しています。同時に、多くのプラットフォームやアプリケーションにわたって、規制戦略と承認に積極的に取り組んでいます。これらは非常に密接に関連しています。製造方法は、製品で取ることができる規制パスと密接に関連しています。
最後に、中国のお客様に提供するサービスを強化する方法を検討しています。例えば、中国へのスペアパーツや消耗品の輸入には数週間かかることがあり、中国国内の在庫を増やして供給を加速するための戦略を検討しています。
私は25年以上前に中国で働き始めましたが、社会と経済の両方で目にした変化は非常に深刻で、理解するのは困難です。1990年、中国の生産量は世界の製造量の3%未満でした。今日では約25%を占めており、さらに上昇すると予測されています。中国はイルミナの最も重要な成長市場であり、パートナーと協力してゲノムのパワーを解き放ち、中国のゲノミクス環境を変革できることを楽しみにしています。
