New Application Facilitates Development of Diagnostic Tests
2013年9 月25日サンディエゴ（BUSINESS WIRE）－イルミナ・インク（NASDAQコード：ILMN）は本日、外診断用医療機器指令（IVD）規格に適合し、臨床研究施設におけるMiSeqDxシステムの使用の拡張に向けてCEマーキングを表示したことを発表しました。これらの研究所では、今後イルミナのMiSeqDxシステムで新しいMiSeqDxユニバーサルキットを用いて、診断検査の開発に携わることが可能になりました。MiSeqDxユニバーサルキットは、MiSeqDx嚢胞性線維症診断アッセイやMiSeqDx嚢胞性線維症キャリアスクリーニングアッセイとして追加されます。これらのアッセイはイルミナの拡大しつつある製品群であり、MiSeqDxシステムで臨床研究に使用可能です。
MiSeqDxは、イルミナが業界をリードする合成化学に基づいたシーケンス技術を駆使しており、この技術は世界中の遺伝学研究者に最も広く用いられています。この装置が1つあれば、簡単に診断もしくは研究目的で検査を実施することができます。またMiSeqDxユニバーサルキットには、ライブラリー調製試薬やサンプルインデックスプライマー、さらには体外診断用プラットフォームでのアンプリコンアッセイの開発の際に必要となる消耗品などが付属しています。
イルミナの上級副社長兼診断薬部門総括マネージャーであるGreg Heath氏は、「MiSeqDxは、次世代シーケンサー技術の臨床応用というイルミナの絶え間ないコミットメントを実証しています。実績のあるイルミナの製品を臨床の場でご使用になれば、その信頼性や柔軟性を実感していただくことができます」としたうえで、「MiSeqDxにより、臨床研究施設でも遺伝性疾患や感染性疾患、および癌などの多様な診断検査を行う機会が増えるでしょう」と述べています。
MiSeqDxユニバーサルキットにより可能になったMiSeqDxの新しい機能はCEマークを必要とする多くの欧州諸国で市販され、2013年11月より欧州にて出荷を開始する予定です。詳細については、www.illumina.com/MiSeqDxPlatformをご覧ください。
イルミナについて
イルミナ（www.illumina.com）は、遺伝子多型や遺伝子機能の大規模解析を行うためのライフサイエンスツールおよび包括的システムの開発、製造、販売を行っている主要企業です。当社はジェノタイピング、コピー数多型解析、メチル化研究、遺伝子発現プロファイリングのほか、DNA、RNA、タンパク質の低マルチプレックス解析を行うための革新的なシーケンシングソリューションおよびアレイベースソリューションを提供しています。このほか、ゲノム科学や診断学の発展を促すツールやサービスを提供しています。当社のテクノロジーや製品は遺伝子解析研究やその応用を加速させ、分子医学への道を切り開き、最終的には医療を変革しています。
将来予測に関する記述
本プレスリリースには、リスクおよび不確実性を含む将来予測に関する記述が含まれている可能性があります。将来予測に関する記述には、予測出荷日に関する記述が含まれますが、記述はこの限りではありません。将来予測に関する記述と大きく異なる実態が生じる重要な要素としては、新製品および新サービスの開発、製造および発売に伴う課題ならびに当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出する最新のフォーム10-Kおよび10-Q等の届出またはカンファレンス・コール（日時は事前に連絡されます）にて開示される情報にて説明されるその他の要因等があげられます。イルミナは本リリースの日付後において、これらの将来の予測に関する記述について更新する予定はありません。
出典：イルミナ･インク
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