（当リリースは、Illumina Inc., が2014年07月21日付けで発表した英文プレスリリースを日本語に翻訳したものです。プレスリリースの正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します）
2014年7月21日北京およびサンディエゴ（BUSINESS WIRE）-- Berry Genomics Co. Ltd.は本日、Berry社が中国食品医薬品局（CFDA）による臨床応用の承認を取得予定のプラットフォームにイルミナ・インク（NASDAQ：ILMN）の次世代シーケンサー（NGS）テクノロジーを選択したと発表しました。これにより、中国におけるNGSベースのテストへのアクセスが拡大します。
合意に基づき、両者は、非侵襲的出生前遺伝学的検査（NIPT）のための費用対効果が高く、かつ使いやすいアッセイを提供するNGSシステムを共同開発しました。新規アッセイおよび計器システムの作業バージョンは、中国の臨床現場で検証され、CFDAの医療機器登録手続過程で後期審査段階にあります。
新システムは、イルミナNextSeqTM500シーケンスシステムに基づいたライブラリー調製キット、解析ソフトウェア、およびシーケンス装置などの、Berry Genomics' BambniTMアッセイを統合しています。20万人以上のサンプルで検証されたBerry社独自のBambniTMアッセイは、ユニークなPCRフリーライブラリー調製テクノロジーおよび独自のRUPATM解析ソフトウェアを利用します。
「中国には年間200万件の高リスクおよび高齢妊娠が存在し、それは米国市場の約3倍の規模になります。私たちは、安全で実績のあるテクノロジーを提供することにより女性のニーズに確実に対応する必要があります。米国FDAの認可を受けた次世代シーケンス装置を有する最初で唯一の企業として、イルミナは彼らの経験を授けられるべき理想的な協力パートナーです」と、Daixing Zhou、Berry Genomics最高経営責任者（CEO）は述べています。
「Berry社は中国におけるNIPTの主要プロバイダーの一つであり、彼らと協力してCFDA要件下でNextSeqをカスタマイズすることに、イルミナは喜びを隠せません」とイルミナのIVD開発部、Greg Heath上級副社長は述べています。「この合意は、次世代シーケンサーに基づいた体外診断の開発および商品化を望んでいる中国をはじめとする世界中で医療企業との提携を結ぶ私たちのコミットメントの一例です。」
Berry Genomicsについて
Berry Genomics（www.berrygenomics.com）は、主に遺伝子検査および腫瘍学検査において、次世代シーケンスに基づいた臨床応用のための統合ソリューションを開発および商品化する中国に拠点を置くバイオテクノロジーの主要企業です。Berry Genomicsは、中国において非侵襲的出生前遺伝学的検査（NIPT）を開拓した、中国国内でのNIPT主要プロバイダーです。NIPTと同様に、Berry Genomicsで開発中の製品およびテクノロジーは、他の遺伝病や癌のアンメットニーズに対応します。
イルミナについて
イルミナ（www.illumina.com）は、遺伝子多型や遺伝子機能の大規模解析を行うためのライフサイエンスツールおよび包括的システムの開発、製造、販売を行っている主要企業です。当社はジェノタイピング、コピー数多型解析、メチル化研究、遺伝子発現プロファイリングのほか、DNA、RNA、タンパク質の低マルチプレックス解析を行うための革新的なシーケンスソリューションおよびアレイベースソリューションを提供しています。このほか、ゲノム科学や診断学の発展を促すツールやサービスを提供しています。当社のテクノロジーや製品は遺伝子解析研究やその応用を加速させ、分子医学への道を切り開き、最終的には医療を変革しています。
イルミナの将来予測に関する記述
本プレスリリースには、リスクおよび不確実性を含む将来予測に関する記述が含まれている可能性があります。将来予測に関する記述と大きく異なる実態が生じる重要な要素としては、当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出する最新のフォーム10-Kおよび10-Q等の届出またはカンファレンス・コール（日時は事前に連絡されます）にて開示される情報にて説明されるその他の要因等があげられます。イルミナは本リリースの日付後において、これらの将来の予測に関する記述について更新する予定はありません。
出典：イルミナ･インク
お問い合わせ先
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FAX:03-4578-2810
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