2018年3月28日
イルミナは最近、韓国の食品医薬品安全省（MFDS）が指定したMDITAC（Medical Device Information and Technology Assistance Center）からNextSeq−(* 550Dx装置の輸入証明書を受け取りました。NextSeq 550Dxは、2016年に承認されたMiSeqDx®装置に続く、2番目の規制シーケンサーです。
これらのシーケンサーにより、イルミナは、韓国のNGSベースの体外診断（IVD）製品のほぼすべての臨床ラボのニーズに応えるために、幅広い臨床アプリケーションをカバーすることができる非常に堅牢な診断NGS製品ポートフォリオを現在持っています。
大規模な臨床ラボでは、NextSeq 550Dx装置は検証済みのハイスループットプラットフォームを提供し、間もなく腫瘍学と生殖医療における臨床アプリケーションの拡大するパイプラインへのアクセスを提供します。
“この承認の成功は、アジア太平洋地域における包括的な規制戦略を推進する上で重要なマイルストーンです”と、アジア太平洋地域におけるイルミナのバイスプレジデント兼ゼネラルマネージャーであるGretchen Weightmanが語りました。遺伝学の理解の進歩は、医療の実践を変え、ゲノミクスに基づく医療を可能にする可能性があります。イルミナが韓国の臨床検査室に次のレベルの診断力を提供できるこの規制上のマイルストーンを達成できたことを嬉しく思います。
