2016年5月25日
イルミナのMiSeqDx®装置は、2013年にヨーロッパで発売されたときに臨床で利用可能になった最初の次世代シーケンサー（NGS）システムでした。 それ以来、当社は世界中のお客様がNGSを臨床現場に導入できるように、グローバルな規制戦略を継続的に実施してきました。Australian Therapeutic Goods Administration（TGA）から、この機器が認可されたIVD医療機器としてAustralian Register of Therapeutic Goods（ARTG）に含まれているという通知を受け、同社はこの目標の実現に一歩近づいています。
これはイルミナにとっても、オーストラリアの臨床顧客にとっても素晴らしいマイルストーンです。アジア太平洋地域のイルミナ担当副社長兼ゼネラルマネージャーであるTim Orpin氏は述べました。APAC地域の臨床NGSは、オーストラリアでこの規制上のマイルストーンを達成し、今月初めに韓国でMiSeqDxシーケンサーに登録されたことから、大きな勢いを感じています。
MiSeqDxシーケンサーは、ユーザーが使いやすい単一のシステムを使用して、体外診断または研究アプリケーション用のNGSを実行する機能を提供します。臨床市場向けに設計され、検証されたこの装置は、イルミナの業界をリードするSequencing by Synthesis（SBS）ケミストリーを利用して、ラボに高い信頼性をもたらしています。
韓国とオーストラリアの臨床承認は、今後他のイルミナの臨床製品をこれらの市場に投入する当社の能力を加速させるものでもあります。“当社は、主要なNGS製品を供給することで、これらの市場を成長させることに引き続き尽力しています。”
MiSeqDxシーケンサーは、米国、カナダ、アルゼンチン、CEマークが認識されているヨーロッパ諸国、オーストラリア、韓国、シンガポール、タイ、フィリピンで利用可能になりました。
