イルミナは、Amgen社のベクティビックス（パニツムマブ）に対応するFDA認可のMiSeqDx™次世代シーケンサー（NGS）装置用体外診断（In Vitro Diagnostic：IVD）キットを開発
（当リリースは、Illumina Inc., が2014年01月15日付けで発表した英文プレスリリースを日本語に翻訳したものです。プレスリリースの正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します）
2014年1月15日サンディエゴ（BUSINESS WIRE）--イルミナ・インク（NASDAQコード：ILMN）は本日、転移性結腸直腸癌の治療用に米国および欧州で認可されている完全ヒト抗EGFRモノクローナル抗体、ベクティビックス（パニツムマブ）のコンパニオン診断として、次世代シーケンサーベースの複数遺伝子検査を開発・商品化を行うため、Amgen社と契約を締結したと発表しました。この提携に基づき、当検査の米国食品医薬品局（FDA）や他の規制機関による市販前認可を得る予定です。当検査は、2013年7月16日には欧州連合のCEマークが適合され、2013年11月19日にFDA市販前認可を取得したイルミナのMiSeqDx™装置用に開発される予定です。
この提携により、患者のRAS遺伝子変異状態を確認し、それによりベクティビックス投与が適しているかを判断する検査プラットフォームが検証されます。CEマーキングおよびFDA認可を取得後、イルミナでは当検査を米国と欧州を中心とする市場で販売する予定です。また、この提携は、イルミナの最先端次世代シーケンサーテクノロジーを、診療企業と共同で腫瘍治療に導入することを目指すイルミナの決意を明確に示しています。
イルミナの企業・ベンチャー開発部門の上級副社長兼エンタープライズインフォマティクスビジネス統括マネージャーであるNicholas Naclerioは、「この提携は、臨床診断で次世代シーケンサーの威力を発揮するという私たちの戦略と一致しています」としたうえで、「私たちのポートフォリオにFDA認可の次世代シーケンサーベースの3製品が加わった今、FDA承認提出プロセスを経て外部企業と共同開発した製品が、イルミナ内部の開発プログラムを補完することを期待しています。Amgen社は、診療開発を主導し新製品の商品化で豊富な実績を持つ、私たちにとって大変重要な共同企業です」と述べました。
イルミナの最高医務責任者兼腫瘍ビジネスの統括マネージャー代理であるRick Klausner博士は、「1つまたは数種の変異を検出する従来のテクノロジーと比較し、NGSには明らかな利点があります。複数遺伝子を対象とする次世代シーケンサーパネルにより、患者ごとに腫瘍のより完全な遺伝子像が浮かび上がり、これにより治療上重要な情報が得られるのです。多重遺伝子診断検査の開発は、腫瘍治療とその結果を改善するうえで自然な進化過程だといえるでしょう」と述べています。
イルミナについて
イルミナ（www.illumina.com）は、遺伝子多型や遺伝子機能の大規模解析を行うためのライフサイエンスツールおよび包括的システムの開発、製造、販売を行っている主要企業です。当社はジェノタイピング、コピー数多型解析、メチル化研究、遺伝子発現プロファイリングのほか、DNA、RNA、タンパク質の低マルチプレックス解析を行うための革新的なシーケンシングソリューションおよびアレイベースソリューションを提供しています。このほか、ゲノム科学や診断学の発展を促すツールやサービスを提供しています。当社のテクノロジーや製品は遺伝子解析研究やその応用を加速させ、分子医学への道を切り開き、最終的には医療を変革しています。
将来予測に関する記述
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出典：イルミナ･インク
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