Illumina Expands World’s Most Comprehensive Next-Generation Sequencing Portfolio

2015年1月12日サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)—イルミナ（NASDAQコード: ILMN）は本日、HiSeq X Fiveシステム と HiSeq 3000/4000 システムをリリースし、世界で最も包括的な次世代シーケンサー（NGS）ポートフォーリオをさらに拡大することを発表しました。過去5年にわたり、HiSeqシーケンスシステムシリーズはハイスループットな生産性を必要とするシーケンスラボのプラットフォームの選択肢として定着しました。これらの新しいシステムは、テクノロジーの革新とコスト低減を市場にもたらし、ハイスループットのラボにおいてその生産性を大きく増加します。

イルミナのHiSeq X Fiveシーケンスシステム（イメージ：Business Wire）

また、本日のJ.P.モルガンヘルスケアコンファレンスにて、イルミナはアレイスキャンを可能にした初めてのNGSシステムであるNextSeq 550 システムの発表も行いました。このシステムの最初のアプリケーションは細胞遺伝学および着床前診断（PGD）です。イルミナはさらに、生殖医療と癌分野における今後の市場拡大のためのロードマップを明らかにしました。

「イルミナテクノロジーは、データスループットを驚異的なスピードで増加すると同時に、データポイントあたりの価格を劇的に低減することで、数々の壁を打ち破ってきました」とイルミナの最高経営責任者であるJay Flatleyは語ります。「これらの進歩は、ゲノミクスと医学の理解を変換させている研究および臨床分野の我々のお客様に対して、業界において最もシンプルで、最も効率のよいシーケンス経験をお届けすることができます」。

HiSeq X Fiveシステム
イルミナは2014年にHiSeq X Tenシステムをリリースし、世界で初めて1000ドルゲノムを達成しました。10台のHiSeq X装置で構成されているこのHiSeq X Tenシステムは、1ラボにおいて年間1万8000人ものヒト全ゲノムシーケンスを高品質かつ高カバレッジで実施することができます。HiSeq Xテクノロジーをこれよりも小さい規模でヒト全ゲノムシーケンスに活用したいと考えているラボのために、イルミナはHiSeq X Fiveシステムを提供します。

HiSeq X Fiveは5台のHiSeq X装置から構成されており、生産性のあるセンターにおいて、比較的低い設備投資と魅力的なゲノムあたりの価格でハイスループットなヒト全ゲノムシーケンスを導入することができます。最大活用した場合、5台の装置は年間9,000以上のゲノムをシーケンスするスループットを提供します。HiSeq X Fiveはハイスループットなヒト全ゲノムシーケンスへのアクセスを促し、より多くのラボで生産性あるシーケンスを実施することができます。

HiSeq 3000/4000 シーケンスシステム
実績のあるHiSeq 2500システムのパフォーマンスと、当初HiSeq X Tenシステムのために開発された整列化フローセルテクノロジーを活用したHiSeq 3000/4000システムは、ハイスループットシーケンスアプリケーションのための比類のないスピードとパフォーマンスを提供します。

革新的な整列化フローセルテクノロジーは、HiSeq 3000（フローセル1枚を使用）そしてHiSeq 4000（フローセル2枚を使用）において、HiSeq 2500と比べてより安価なデータポイントあたりの価格で、格別のスループットを提供します。1枚、あるいは2枚のフローセルを同時に処理できる能力により、HiSeq 4000では3.5日以内に最大全ゲノム12サンプル、全トランスクリプトーム100サンプル、あるいはエクソーム180サンプルをシーケンスできます。1枚のフローセルを使うHiSeq 3000では、同じサンプルあたりの価格でHiSeq 4000の半分のスループットを産出することができます。これらの能力は、複数アプリケーションにわたり、コスト効率のよいハイスループットの生産性のあるシーケンスの新たな水準を設定します。

NextSeq 550
NextSeq 550システムは、実績があり安定したNextSeq 500シーケンスシステムにマイクロアレイスキャンを組み合わせています。NextSeq 550のマイクロアレイスキャンを活用し、研究者はシーケンスで検出されたコピー数変化のさらなる探索あるいは検証のための強力で包括的なテクノロジーを手にすることができます。このシステムの要件を満たす最初のアレイは、細胞遺伝学およびPGDアプリケーション用です。イルミナのBlueFuseソフトウェアがこのシステムに統合されており、データ管理と解析のための一連のワークフローを提供します。NextSeq 550は生殖医療、遺伝健康、そして癌に関連する研究において、幅広いアプリケーションを可能にします。

市場の拡大
本日、イルミナは市場拡大のための以下の戦略と革新を共有しました。

• 生殖医療市場では、イルミナは2015年第二四半期にヨーロッパでVeriSeq NIPTソリューションをリリースします。この48サンプルの無侵襲的出生前検査（NIPT）アッセイはペアエンドシーケンスを基にしており、PCRを必要としないワークフローとコストベネフィットを提供します。ペアエンドシーケンスは高いパフォーマンスをもたらす一方で、追加の品質管理測定として胎児断（Fetal Fraction）範囲の予測とレポートを可能にします。この新しい手法は非集中的なNIPTに適しています。
   
  またイルミナは規制におけるプランをアップデートし、HiSeq 2500と現在のNIPTアッセイの米国食品医薬品局（FDA）への提出を含む、フォーカスの変更を発表しました。2015年初めにヨーロッパにおいてNIPTソフトウェアのCE-IVDマーク化を継続し、および2015年前半に新しいVeriSeq NIPTアッセイと関連ソフトウェアのCE-IVDマーク化を予定しています。米国では、ハイリスクおよび平均リスクの集団におけるNIPTアッセイの使用のための適切な申し立てと必要とされるデータセットを決定するために、イルミナではFDAと話し合いをしています。
• 癌市場では、癌治療および薬剤応答におけるさらなる理解と改良のための研究および臨床の機会に応えるため、イルミナは血中循環DNAの開発プログラムを発表しました。イルミナは2015年に研究用途のキットをリリースする計画をたてており、主要パートナーと共同し、規制申請のための臨床所見を得るためのLDT（Laboratory Developed Test）を実施する予定です。イルミナはまたFFPEサンプルのためにMiSeqDxの使用目的をアップデートする予定です。これらの革新は、近頃イルミナが発表したNGSベースの共通癌検査システムおよび癌腫瘍のためのゲノム検査の標準化を定義するための アクショナブルゲノムコンソーシアムを補完するものです。