2025年12月8日
Traci Pawlowski、イルミナ副社長、臨床ソリューション担当本部長
包括的ゲノムプロファイリング（CGP）検査が、ついに社内検査室で勢いを増しつつあり、新たなレベルの精密がん治療への道を開いています。
次世代シーケンサーベースのCGP検査により、1回の検査で数百の遺伝子とバイオマーカーを同時に評価し、臨床上実行可能ながんのゲノムドライバーに対する洞察を広げることができます。このCGP検査は、患者に最も有益な免疫療法、精密医療療法、臨床試験の選択肢をマッチングさせることで、治療成果の向上への道を開きます。
その利点にもかかわらず、院内CGP検査は、患者のケアの大半が行われる小規模な地域病院や腫瘍診療所では、ほとんど利用できない状況が続いています。イルミナでは、イノベーションだけでなく、患者ケアの向上にも貢献したいと考えています。当社の拡充された臨床腫瘍学ポートフォリオにより、CGP検査を小規模な地域医療システムに統合することが可能となります。これは医療アクセスを拡大し、より多くの患者様の治療選択肢を最大化し、医療格差の是正につながる画期的な変化といえます。
従来、CGP検査では、腫瘍専門医は患者のサンプルを外部のラボに送る必要がありました。このプロセスは、断片化されたワークフロー、コミュニケーションの障壁、長い処理時間によって妨げられることが多かったのです。通常、集中型CGP検査では、結果が出るまでに数週間を要するため、治療方針の決定が遅れ、患者と医療提供者が重要な時期に不確実な状態に置かれる可能性があります。
CGP検査を施設内で実施することで、こうした運用上の障壁が軽減され、より多くのがん患者が検査を受けられるようになります。これにより、検査結果の迅速化、臨床ケア決定の早期化、治療選択肢の拡大が実現し、最終的には患者の健康状態の改善につながります。分散型CGPにより、腫瘍専門医は地域の病理医と簡単に連絡を取ることができ、検査結果を迅速に受け取ることができます。この効率性により、臨床医は治療経路を最適化できるようになります。これにより治療決定が迅速化され、患者が希望と回復に集中する時間が確保され、患者と医療システム双方にとってより良い成果がもたらされます。
2週間前、イルミナは、分子病理学会（AMP）の総会において局所化CGP検査の価値に関するパネルディスカッションを開催する機会を得ました。この機会では、地域に根差した病理医、腫瘍内科医、検査室長が加わり、米国FDA承認のCGP検査であるイルミナTruSight Oncology Comprehensive（TSO Comp）の導入経験と、それが医療チームと患者にもたらした価値について議論しました。参加パネリストらは、TSO Compの試験特性（包括的なバイオマーカーリストからDNAとRNAの両方を評価する能力まで）が、最適な患者ケアを維持しつつ、院内CGP検査へのシームレスな移行を可能にすると指摘しています。各パネリストらは、それぞれの施設にとってのTSO Compの価値について独自の見解を示しました。病理医は、TSO Compが提供するシンプルなワークフローと包括的なコンテンツを高く評価しました。一方、腫瘍内科医はTSO Compの効率性によって検査室と臨床医の間のギャップを埋めることが可能になったと指摘しています。ラボディレクターは、FDA承認済み体外 診断薬の運用面および財務面の利点を示しました。具体的には、検証のみを必要とする短い稼働開始期間や、償還への明確な道筋などを挙げています。臨床医がより迅速に、自信を持って診療できれば、患者は恩恵を受けることができます。彼らは皆、こうした特性が資源が限られていることが多い地域医療の現場において特に重要であると感じていました。
当社のCGPソリューションにより、地域医療は単なる技術以上のものを得ています。それは、その成功に投資する信頼できるパートナーを得ているのです。当社のメディカルアフェアーズチームは臨床医への教育を提供し、サービスサポートチームはお客様の検査導入を迅速に支援し、マーケットアクセスチームは保険適用範囲の拡大を継続的に推進します。これにより、医療システムは最も重要なこと、つまり地域社会に可能な限り最善のケアを提供することに集中できるようになります。地域密着型CGP検査の影響は、がん治療の枠を超えています。医療分野におけるゲノミクスの普及を促進し、臨床医、患者、そして地域社会に力を与えるのです。
参加パネリストたちは、バイオマーカーに基づくがん治療へのアクセス拡大、患者の現状に応じた対応、そして院内CGP検査による健康成果の向上について、その情熱においてお互いの見解が一致していました。
