昨年のFDA承認後、イルミナのTSO Comprehensiveテストは幅広い保険者への償還を受け、ターゲット療法と患者とのマッチングのための包括的なゲノムプロファイリングへのアクセスを拡大します
イルミナのIVDポートフォリオも拡大し、イルミナMiSeq™ Dxシステムを使用した重要なコンパニオン診断検査を提供する最新のパネルであるPillar oncoReveal®CDxを提供します。
SAN DIEGO、2025年5月28日 /PRNewswire/ -- Illumina Inc. （NASDAQ：ILMN）は本日、臨床腫瘍学ポートフォリオの拡大を発表しました。これにより、次世代の新たなソリューションが生まれ、精密腫瘍学の進歩と標準治療の向上が実現します。当社の幅広い臨床製品は、より多くのがん患者のプレシジョン腫瘍学へのアクセスを加速します。イルミナの腫瘍プロファイリングおよび体外診断（IVD）ソリューションは、シカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されます。
プレシジョンがんケアの約束を果たすには、腫瘍プロファイリングへのアクセスが不可欠です、とイルミナの最高商業責任者であるEverett Cunningham氏は述べました。は、拡大を続ける分散型臨床ソリューションのポートフォリオにより、臨床医とその患者のための新しい標準治療の扉を開きます。TSO ComprehensiveとPillar oncoReveal CDxにより、より多くのラボが腫瘍プロファイリングを社内で実行できるため、腫瘍専門医は疾患のゲノムドライバーを迅速に理解し、患者を可能な限り最良の治療法に一致させることができます。
イルミナTruSight−(*（TSO） Comprehensiveは、全がんCDxクレームを含む配布可能な包括的なゲノムプロファイリングIVDキットを提供し、DNAとRNAの両方を評価する、最初で唯一のFDA承認検査です。これにより、臨床医は包括的な腫瘍プロファイリングを使用して、がん患者をターゲット療法と迅速に一致させることができます。地域の腫瘍学治療、地域の病院や医療システム、学術医療センターなど、米国のイルミナのお客様は、TSO Comprehensiveを臨床診療に統合しています。今月、UofL Health – UofL Hospitalはイルミナの初めての顧客となり、患者への検査の提供を開始しました。
このたび、TSO Comprehensiveを患者と医療提供者のコミュニティにお届けできることを嬉しく思います。社内の包括的な腫瘍プロファイリングソリューションを利用することで、ケアチームは患者により迅速な精密療法の決定を行えるようになります、とEmtafa Al-KawaazMD博士は、ルイビル医科大学の病理学および検査医学部の血液学、細胞遺伝学、分子病理学の助教授兼ディレクターです。
TSO Comprehensiveは現在、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）およびほとんどの商用医療プランによってメディケアプランの補償対象となっています。
イルミナは引き続き、米国におけるTSO Comprehensiveのバイオマーカー適応拡大とCDx請求を追求しています。また、本日発表したIVDキットは現在、日本で規制当局の承認を受けています。
イルミナはPillar Biosciencesとのパートナーシップを拡大し、臨床診断へのアクセスを強化
イルミナはIVDポートフォリオを拡大し、Pillar Biosciencesと提携して、今年の夏からイルミナのお客様にPillar oncoReveal CDxを提供しています。oncoReveal CDx IVDキットは、22の遺伝子の遺伝的変異の検出に使用され、固形腫瘍と診断されたことのある患者を対象としています。4月、Pillarは、oncoReveal CDxがCMSによって全国的なメディケアの補償を受けたと発表しました。
'米国では6,600万人を超える人々がメディケアの補償を受けるため、oncoReveal CDxの払い戻しは、臨床検査室やバイオ医薬品企業に精度が高く、実用的で、払い戻し可能な次世代シーケンサー検査を確実に利用できるようにするのに役立つと、Pillar Biosciencesの最高マーケティング責任者であるBrian Wright氏は述べています。その結果、治療決定の迅速化と、あらゆる場所のすべての人のための転帰の改善が可能になります。
ASCOのイルミナの詳細とブース33101をご覧ください。
TruSightOncology Comprehensiveについて
TSO Comprehensiveは、汎がんCDxのクレームを含む、配布可能な包括的なゲノムプロファイリングIVDキットを提供する、最初で唯一のFDA承認検査であり、DNAとRNAの両方を評価します。包括的なゲノムプロファイリングは、ガイドラインや臨床試験で確立されているように、関連するがんバイオマーカーを含む数百の遺伝子を評価するために単一のアッセイを使用する次世代シーケンスアプローチです。TSO Comprehensiveは、500を超える遺伝子を調べて患者の固形腫瘍をプロファイリングし、がん免疫バイオマーカーまたは臨床的に有効なバイオマーカーが同定される可能性を高めます。これにより、ターゲット療法や臨床試験の登録などのオプションが開かれます。欧州では、TSO ComprehensiveのCEマーク付きバージョンも別途入手できます。
TSO Comprehensiveは、BayerのVITRAKVI（ラロトレクチニブ）による治療から利益を得る可能性のある神経栄養性チロシン受容体キナーゼ（NTRK）遺伝子融合陽性の固形腫瘍を有する成人および小児患者を特定するCDxとしてFDAに承認されています。また、この検査は、リリーのRETEVMO（selpercatinib）による治療から利益を得る可能性のある局所進行性または転移性の遺伝子再構成間（RET）融合遺伝子陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者を特定する目的でも承認されています。
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oncoReveal CDxについて
Pillar oncoReveal®CDxは、22の遺伝子のSNV、挿入、欠失を検出するための次世代シーケンスベースのIVDキットで、固形腫瘍と診断されたことのある患者を対象としています。このキットはCDxとして承認されており、NSCLCの上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）療法（クラス承認）、CRCのERBITUXおよびKRASのVECTIBIXから恩恵を受ける可能性のある患者を特定します。oncoReveal®CDxは、Illumina MiSeqDxシステムでFDA承認されています。
将来の見通しに関する記述
このリリースには、リスクや不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。実際の結果が将来の見通しに関する記述の結果と大きく異なる可能性をもたらしかねない、当社に影響を与える重要な要因には、次のものがあります:（i）新製品や新規サービスの開発、製造、市場導入に内在する課題、（ii）新製品および新規サービスに対する顧客の受容度および満足度（iii）立法、規制および経済の動向、ならびに証券取引委員会への提出書類（最新のForm 10-K および Form 10-Qを含む）、または公開電話会議（日時は事前に発表される）で開示された情報に詳述されたその他の要因。以上の将来見通しに関する記述の更新や、アナリスト予想の評価や確認、暫定レポートや現在の四半期の進捗状況についての最新情報の提供について、イルミナにその義務はなく、またそれを実行する予定もありません。
イルミナについて
イルミナは、ゲノムの持つ力を解き放つことによってヒトの健康向上に努めています。イノベーションにおけるイルミナの取り組みは、DNAシーケンスとアレイベーステクノロジーの世界でイルミナをグローバルなリーダーに押し上げ、研究、臨床、応用市場で顧客にサービスを提供しています。イルミナの製品は、ライフサイエンス、腫瘍学、生殖医学、農業、その他新たに台頭しつつある分野のアプリケーションで利用されています。詳細については、illumina.comを参照してください。また、X、Facebook、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTubeでも当社の情報をお届けしています。
連絡先
投資家向け窓口：
Brian Blanchett
IR@illumina.com
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PR@illumina.com
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SOURCE Illumina, Inc.
