2025年10月8日
中国のバイオ医薬品イノベーションは、前例のない成長期を迎えています。持続的な政策支援、設備投資、研究能力の拡大により、同国はイノベーションのグローバルハブとして、その評判を急速に高めています。WHOによると、2024年、中国は登録済み臨床試験数で世界第2位にランク入りし、過去10年間で、新しい製薬および医療技術の特許がほぼ4倍になりました。
このような背景において、第28回中国臨床腫瘍学会（CSCO）年次総会が山東省済南で今月開催されました。この分野で最も影響力のある学術プラットフォームの1つであるCSCOは、中国の腫瘍学研究を世界に紹介する重要な場所となり、今年の学会では、研究と臨床診療の両方におけるがんの予防、診断、治療の最新の進歩にスポットライトを当てました。
イルミナは、腫瘍学、分子病理学、および医薬品開発の有力な専門家と提携し、本学会で特別セッションを開催しました。セッションでは広東省、香港、マカオ大湾区における固形腫瘍、がん薬物イノベーション、プレシジョンメディシンのバイオマーカーアプリケーションに関して、詳細な情報の交換が行われました。
次世代シーケンサーとマルチオミクスの進歩
がん治療は、臓器や組織学ではなく分子ベースでサブタイプがますます定義され、大きな変化を遂げています。次世代シーケンサー（NGS）の進歩により、研究者はゲノム、トランスクリプトーム、プロテオミクス、その他の生物学的情報のレイヤーを統合し、腫瘍の包括的なビューを達成できるようになりました。大規模なゲノミクスおよびマルチオミクスプロジェクトも、がんの発症と進行に対する理解を深め、精密な腫瘍分類とトランスレーショナル研究のための新しい可能性を切り開いています。
Guangdong Provincial People’s HospitalのZhang Xuchao教授は、「NGSとマルチオミクスはライフサイエンスのコアツールとして、疾患の推進要因をより精密に特定し、単一ターゲットからマルチバイオマーカー主導のアプローチに移行できます。分子レベルで疾患を分析することで、その進化経路を追跡し、潜在的な治療標的を特定し、科学的発見の臨床応用への転換を加速することができます。」と述べています。
研究のフロンティアから臨床診療まで
臨床診療がNGSをますます採用するにつれ、臨床医にとって、精密腫瘍学のアクセシビリティと効率の向上が最優先事項となっています。包括的ゲノムプロファイリング（CGP）は、がんバイオマーカーを検出し、腫瘍のゲノム変異の徹底的な解析を可能にするためのコアツールです。疾患進行と薬剤感受性に関連するバリアントの同定に役立ち、標的治療マッチングの正確性を大幅に改善します。
「中国は、地域の人々により適した乳がん臨床研究を緊急に必要としています」と、Zhejiang Cancer HospitalのCao Wenming教授は述べました。「系統的かつ高感度のゲノミクス検査は、臨床診療の指針となり、患者の転帰を大幅に改善し、新しい治療パスウェイを開くことができます。」
UC San Diego HealthのClinical Genomics and Molecular PathologyのディレクターであるSong Wei教授は、腫瘍のより迅速な分類において病理学者を支援するため、機関内ゲノミクス検査の進歩に深く焦点を合わせています。CGPアッセイは、合理化されたエンドツーエンドのワークフローと統合分析を提供し、機関内テストのスピードと正確性の2つの要求を満たす迅速で高品質の結果を提供します。また、現地のプロジェクトやデータベースを構築することで、データを使用してプレシジョンメディシンのアクセシビリティと臨床的価値の両方を強化し、実世界の研究を推進しています。
NGSとマルチオミクスのテクノロジーが大規模なデータセットを生成するにつれ、イルミナはバイオインフォマティクスソフトウェアとAIを使ってより深い解析を強化しています。最近、UK Biobankはイルミナのソフトウェアで約50万の全ゲノムから15億のバリアントを特定しました。このデータセットはNatureで公開され、現在では世界中の製薬パートナーが利用可能です。
研究と医学の相乗効果
中国では、マルチオミクス、AI、その他の先進的なツールががん治療全体にますます組み込まれています。CSCO学会でのライブ討論で、Changping Laboratoryの主任サイエンティストであるGao Chenyan教授は、臨床研究が革新的な薬剤開発と治療パスウェイの最適化の重要な推進力であることを強調しました。Harbin Institute of Hematology and Oncology（HIHO）のディレクターであるMa Jun教授は、「血液腫瘍は非常に不均一です。NGSなどの最先端テクノロジーにより、腫瘍の不均一性をモニタリングする能力が大幅に向上しました。NGSベースのctDNAアッセイは高い特異性と感度を提供し、B細胞リンパ腫の微小残存病変を検出し、治療反応を評価するための信頼性の高いツールとなります。がんの診断と治療におけるイノベーションの推進には、研究、臨床診療、業界全体での緊密な協力が必要であり、これらはすべて患者の利益のために行われます。」と説明しました。
イノベーションのための「パイロットファースト」モデル
2020年11月に発表された香港保健省の対策のおかげで、広東省、香港、マカオ大湾区（GBA）は、革新的な診断および治療ソリューションを中国本土に導入するための重要な橋渡し役となりました。2025年6月までに、この対策は45の指定病院を対象とし、51の薬剤と63の機器を導入し、GBAの何万人もの患者に利益をもたらしました。
元R&Dベースの製薬協会委員会の管理ディレクターであるKang Wei氏は、「中国は国際的な臨床試験で大きな影響力を持つ、薬剤のイノベーションの重要な源となっています。GBAのバイオ医薬品業界は、革新的な医療リソースを応用するためのオープンウィンドウを提供し、この対策を活用できるユニークな立場にあります。これにより、主要なグローバルパートナーが実用的なソリューションを探り、新しい薬剤や機器のベンチからベッドサイドへの橋渡しを加速させています。」と述べています。
イルミナは、高度な腫瘍プロファイリングを拡大し、多様なバイオマーカー検査のニーズを満たすために、研究と臨床ソリューションに引き続き投資しています。2024年8月、FDAは、米国初のFDA承認の配布可能な包括的ゲノムプロファイリングであるTruSight Oncology Comprehensiveを承認しました。これは、汎がんコンパニオン診断の機能を主張する体外診断です。
Hong Kong Integrated Oncology Centreの教授であり、JCO Precision Oncology論文の共著者であるAu Siu Kie氏は、この対策と専門家のコンセンサスが、がん治療をどのように変革しているかについても以下の様に述べています。「本年は、TSO ComprehensiveなどのFDA承認を得た製品が香港で利用可能になることが予想されており、患者の高度CGPオプションへのアクセスが拡大します。」 また、これによってプレシジョンメディシンの適用範囲が広がり、現地の償還制度の下で国際的に承認された治療法の価格が手頃となり、「最終的により多くの患者に利益をもたらします」と付け加えました。
地域のイノベーションの深化
イルミナは、中国における現地投資の拡大、カスタマーサービス、サポートの強化を続けています。本年6月現在、商業パートナーであるBerry Genomicsによる特定のイルミナ製品の登録により、遺伝性疾患、生殖医学、腫瘍学において適用できるハイスループットな臨床シーケンスが可能になりました。今年、イルミナはBeijing Customer Engagement CenterとWeChatの公式Eコマースプラットフォームも立ち上げ、フルチャネルのサービスエコシステムを構築しました。
グローバルシニアバイスプレジデントであり、同社の中華圏のゼネラルマネージャーであるJenny Zheng氏は次のように述べています。「私たちは、国内外の専門家と連携し、科学的発見の橋渡しを加速し、最先端のテクノロジーが患者に真の利益をもたらすことを保証します。中国の腫瘍学研究が深まり続け、革新的なテクノロジーが広く採用されるにつれ、NGSとマルチオミクスの相乗的な開発と当社のローカリゼーション戦略を組み合わせることで、中国の知恵とソリューションをグローバルながんの予防と治療に貢献します。」
