NextSeq 550Dxは中国で臨床使用が承認されています

臨床製品の継続的な拡大により、プレシジョンメディシンは世界的にさらに進化しています

NextSeq 550Dxは中国で臨床使用が承認されています
2020年12月1日
 NextSeq  550Dx は、中国の国家医療製品局(NMPA)から遺伝子検査と診断の 承認を得ており、次世代シーケンサーの 力 を利用して 患者の転帰 を改善するための道を切り開いています。2017年に 米国 FDAの承認を得て 以来、40カ国以上で体外診断の 認可を受けています。 NextS  eq  550Dx  550Dxは、 MiSeq Dxの2018年承認に続いて、NMPA規制承認を受けたイル ミナの2 番目の臨床グレードシーケンサーです。 

NextSeq 550Dxの規制承認は、中国におけるイルミナの開発におけるもう1つの重要なマイルストーンであり、この活気ある市場に革新的な製品とテクノロジーをもたらすための継続的な投資とコミットメントに根ざした成果でもあります。

中国の医療業界が進化し続けるにつれ、臨床医は、より高いスループットシーケンスに対する需要の高まりに見られるように、NGSテクノロジーの価値をますます認識するようになっています。 この急速な成長は、政府のHealthy China 2030イニシアチブに大きく貢献 するでしょう。重要なのは、中国全土の人々は、特に腫瘍学、生殖医療、遺伝病などに関連するかどうかにかかわらず、これらの進歩から恩恵を受ける立場にあります。 

イルミナは中国に進出して以来、中国のパートナーと協力し、臨床分野でのNGSの開発と採用を推進してきました。“ NextSeq  550Dxの規制承認は、中国におけるイルミナの開発におけるもう1つの重要なマイルストーンであり、この活気ある市場に革新的な製品とテクノロジーをもたらすための継続的な投資とコミットメントに根ざした成果でもあります。” 

 NextSeq  550Dx システムは、使いやすい単一のシステムを使用して、体外診断または研究アプリケーションのためのNGSを実行する機能 を提供します。臨床市場向けに設計され、検証されたこの装置は、イルミナの業界をリードするSequencing by Synthesis(SBS)ケミストリーを活用し、ラボに高い信頼性と結果をもたらします。  

この承認により、イルミナは、 NextSeq  550Dxの臨床アプリケーション用の検査製品を開発するために、中国の幅広いIVDパートナーを歓迎します。  

2019年、イルミナは、  NextSeq  550Dx で使用するIVDキットの開発とグローバル商品化について、 ヨーロッパに拠点を置く QIAGENと 合意することを発表しました。このパートナーシップ を通じて、QIAGEN は、市場をリードするコンパニオン診断機能とSample to Insightソリューションを活用して、イルミナの診断シーケンサーにIVDテストの 幅広いメニューを構築しており、これにより両社のチャネルリーチとIVD市場におけるプレゼンスを強化しています。 

イルミナとQIAGENは、臨床意思決定におけるNGSテクノロジーの使用 を促進する ために、非常に 補完的な機能を統合しました。   “ NextSeq  550Dxは、幅広い臨床アプリケーションに対応できる 堅牢な診断用NGS製品ポートフォリオを提供し  ており、この強力なテクノロジーを使用して世界中の患者の転帰を改善するという共通の ビジョンに大きく加わった製品です。” 

臨床ラボにおける これらの 製品の継続的な拡大は、遺伝学の理解をさらに前進させ、 プレシジョンメディシンを可能にします。ミシガン州デトロイトのHenry Ford Health Systemの主任シニア技術者である Lisa Whiteley氏は、 “ NextSeq  500Dxは、有益で費用対効果の高いオンサイト検査を提供し たい中スループットの分子病理 ラボに最適なオプションです。現在 、固形腫瘍検査に  NextSeq  550Dx  を使用しています。シーケンサーは使いやすく、メンテナンスが簡単 で、ターンアラウンドタイムを大幅に短縮しました。