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プレスリリース

MiSeqDxシステムが韓国で認可を取得

(当リリースは、Illumina Inc., が2016年5月9日付けで発表した英文プレスリリースを日本語に翻訳したものです。
プレスリリースの正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します)

節目となる規制承認により、臨床ラボでイルミナNGSテクノロジーの利用が可能に

2016年5月9日サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)—イルミナ(NASDAQコード: ILMN)は本日、MiSeqDx® システムおよびMiSeqDx Universal Kitが韓国で食品医薬品安全処(Ministry of Food and Drug Safety‐MFDS)による製品の認可を取得したことを発表しました。今回の承認により、イルミナ次世代シーケンス(NGS)システムは、アジア太平洋地域で総合的な認可取得戦略を完遂するにあたりその第一歩を踏み出したことになります。

このスマート・ニュース・リリース(Smart News release)には、マルチメディア資料があります。リリースの完全版はこちらをご覧ください。: http://www.businesswire.com/news/home/20160509006263/en/

イルミナの次世代シーケンサーMiSeqDxシステム(写真提供:Business Wire)

「今回の認可取得は、韓国の臨床市場にとってまさに重大な転機となります。」と話すのは、イルミナアジア太平洋地域の副社長兼統括本部長であるTim Orpinです。「NGSテクノロジーに基づいた遺伝子検査をMiSeqDxで行うことにより、臨床医は包括的で信頼性の高い結果を得ることができます。」

操作の容易なMiSeqDxシステムでは、一台で、診断または研究用途での次世代シーケンスが行えます。臨床市場での利用に合わせて設計、検証された当システムは、業界でも画期的な1塩基合成(SBS)ケミストリーを採用しているため、あらゆるラボで信頼性の高い結果が得られます。

イルミナ社韓国法人のコマーシャルリーダーであるJason Kangは、「今回規制当局による承認が得られたことを大変喜ばしく思います。」と加えています。「今回の認可により、韓国の臨床ラボでイルミナのNGSテクノロジーが利用いただけるようになります。イルミナが提供するその他のクリニカル製品の当市場への投入プロセスも、今後加速されることになるでしょう。」

 

イルミナについて

イルミナは、ゲノムのパワーを解き明かすことにより、人々の健康を改善することを目指しています。革新的な取り組みに注力することにより、研究、臨床、および応用市場でお客様に製品を提供しながら、DNAシーケンスおよびアレイベースの技術におけるグローバルリーダーとしての地位を確立してきました。私たちの製品は、ライフサイエンス、腫瘍学(がんゲノム)、リプロダクティブヘルス、農業およびその他新たなセグメントでの応用に利用されています。イルミナ製品についての詳細はこちらから:jp.illumina.com、またはwww.facebook.com/illuminakk/でフォローしてください。

 

出典:イルミナ・インク

お問い合わせ先

イルミナ株式会社(Illumina K.K.)
〒108-0014 東京都港区芝5-36-7 三田ベルジュビル22階
TEL:03-4578-2800
FAX:03-4578-2810
URL:http://jp.illumina.com
担当:マーケティング部
問い合わせメール:contactJPN@illumina.com

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