SAN DIEGO--（ビジネスワイヤ）--Illumina, Inc. （NASDAQ：ILMN）は、DNAシーケンスとアレイベースのテクノロジーのグローバルリーダーであり、Rocheは、本日、がん学における分散型次世代シーケンスベース（NGS）検査の採用を拡大するための15年間の非独占的な提携契約を発表しました。がんのゲノムドライバーの理解が進化するにつれ、NGSはがんリスクの予測、検出、診断、治療、モニタリングを変革する可能性を秘めています。
この合意は、がん治療におけるNGSの世界的な採用を拡大するために、各企業の補完的な能力をまとめたものです。本契約の一環として、イルミナは、イルミナのNextSeq−(* 550Dxシステム、および今後のNovaSeqDxを含む診断（Dx）シーケンスシステムの将来のポートフォリオで、体外診断（IVD）検査を開発および配布する権利をロシュに付与します。Rocheはイルミナと協力し、イルミナの包括的な汎がんアッセイであるTruSight Oncology 500（TSO 500）を、新しいコンパニオン診断（CDx）の主張で補完します。取引の財務条件は開示されませんでした。
契約のIVD条件に基づき、RocheはイルミナのNextSeq 550Dxシステムで使用する組織と血液の両方のAVENIO IVD検査を開発、製造、および商品化します。イルミナはNextSeq 550Dxシステムとコアシーケンス消耗品を引き続き販売します。契約のCDx条件に基づき、イルミナとロシュは、NextSeq 550Dxシステムの既存およびパイプラインの腫瘍学標的療法の両方について、TSO 500で検査を開発し、CDx請求を追求します。イルミナは、開発および規制承認プロセスを主導し、TSO 500の製造、供給、および商品化を継続します。ロシュは、クレームおよび規制当局への申請の作成をサポートします。
イルミナのCEOであるFrancis deSouza氏は、腫瘍学ベースの配布可能なIVD検査の採用を加速し、臨床ケアへの到達範囲を広げるために、ロシュがイルミナのシーケンサーをそのプラットフォームとして選択したことを嬉しく思います。このパートナーシップは、この普遍的なパネルでサポートされているCDxクレームの範囲を拡大することで、がん治療の包括的なNGSパネルとしてTSO 500を確立するという当社の戦略を補完し強化するものです。最近確立した他の診断および医薬品パートナーシップの勢いを基盤として、NGS検査への重要なアクセスを前進させ、患者の転帰を改善することを共に目指しています。
イルミナのTSO 500は、既知の腫瘍バイオマーカーや新たな腫瘍バイオマーカーを同定するために設計された包括的な汎がんアッセイです。TSO 500は、腫瘍サンプルからのDNAとRNAの両方を利用して、小さなDNAバリアント、融合、スプライスバリアントなどの腫瘍進行の根底にある主要な体細胞バリアントを特定します。TSO 500は、コンパニオン診断のクレームを検査するために使用された場合、ターゲット治療から恩恵を受ける可能性のある世界中のがん患者を特定する準備が整っています。イルミナの腫瘍学製品ポートフォリオのアンカーテナントとして、TSO 500は、ラボがイルミナの診断シーケンスシステムの正確かつ再現性のある結果を活用して、分散型検査モデルで包括的なゲノムプロファイリングパネルを採用することを可能にします。
イルミナについて
イルミナは、ゲノムの持つ力を解き放つことによってヒトの健康向上に務めています。イノベーションにおけるイルミナの取り組みは、DNAシーケンスとアレイベーステクノロジーの世界でイルミナをグローバルなリーダーに押し上げ、研究市場、臨床市場、応用市場で顧客にサービスを提供しています。イルミナの製品は、ライフサイエンス、腫瘍学、生殖医学、農業、その他新たに登場しつつある分野で利用されています。詳細については、www.illumina.com。
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースに含まれる特定の記述は、修正された1933年米国証券法の第27A条、および修正された1934年米国証券取引法の第21E条の意味の範囲内で、将来の見通しに関する記述とみなされる場合があります。ロシュおよびイルミナの各製品に関連する本書に含まれる記述のいずれかの範囲において、 発売、 規制当局への提出、 コラボレーション、 市場、 戦略、 税金または営業成績 予想される純売上高、 特定の製品の純売上高 製品の発売、 運営と財務のレバレッジの向上、 通貨の動き、 それぞれのポートフォリオへの投資計画、 将来を見据えた そのような記述は、多くの不確実性やリスクを伴う現在の予測や仮定に基づいています。このような不確実性やリスクには、以下が含まれます。 これに限定されませんが、 成長と国際業務の管理に関連するリスク（通貨変動の影響、 規制プロセスおよび物流への依存） 営業成績のばらつきと顧客クラス間の配分 学術界の顧客に対する製品市場の開発 製薬、 応用検査および分子診断 顧客との関係の変化、 サプライヤーおよび戦略的パートナー 競争 テクノロジーの急速な変化や予期せぬ変化 ロシュおよびイルミナの各製品の需要の変動（一般的な経済状況による変動を含む。 顧客の資金のレベルとタイミング 予算およびその他の要因） 規制当局による製品承認を取得する能力 統合ソリューションに製品をうまく適合させ、そのような製品を生産することが難しい 新製品の特定と開発、および競合他社の製品との差別化と保護を行う能力 新製品の市場への受け入れ、および取得したテクノロジーと事業の統合 Form 10-Qのイルミナの最新四半期報告書およびForm 10-Kの年次報告書に記載されているリスク要因の見出しで説明されているその他の要因。 詳細については、イルミナが米国証券取引委員会（SEC）に提出した、または同委員会に提出した報告書の議論を参照してください。
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出典：Illumina, Inc.
