NextSeq 550Dx システムの製品とサービス

キット、サービス、ソフトウェアソリューション

臨床検査、IVD開発および臨床研究のための制御対象製品

臨床検査用(IVD)製品(診断(Dx)モード)

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit

医療機器届出済みのNextSeq 550Dx システム(届出番号:13B1X10303000001)専用のシークエンス試薬です。これらのシーケンス試薬キットは、臨床検査用にワークフローを簡素化して高いデータ品質を実現します。

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx

体外診断(IVD)ターゲットシーケンスアプリケーション用のライブラリー調製および濃縮ソリューション。

臨床研究用製品(RUOモード)

TruSight Tumor 170

固形腫瘍に関連する170の遺伝子をターゲットとする包括的な次世代シーケンサー(NGS)アッセイ。

TruSight One Sequencing Panel

高い解析感度と特異性でエクソームの疾患関連領域をターゲットにする包括的なシーケンス研究パネルです。

Pillar® oncoReveal™ Myeloid Panel

DNAとRNAのコンテンツを組み合わせた78遺伝子の腫瘍横断型パネルです。シングルチューブSLIMamp™ ワークフローを使用して、ライブラリー調製とターンアラウンドタイムを高速化します。

Pillar® oncoReveal™ Multi-Cancer CNV + RNA Fusion Panel

DNAとRNAのコンテンツを組み合わせた汎がんパネルで、シングルチューブのSLIMamp−(*ワークフローを利用して、ライブラリー調製とターンアラウンドタイムを高速化します。

TruSight Oncology 500

すべての主要なバリアントクラスとFFPE組織からの遺伝子シグネチャ(TMB、MSIおよびHRD)をカバーする大規模な腫瘍横断型パネルでCGPを実現。

自動化のオプション

ソフトウェアソリューション(診断(Dx)モード)

その他のソフトウェアおよびインフォマティクスソリューション(RUOモード)

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装置のサービスとトレーニング

NextSeq 550Dx システムの使用目的

米国:

NextSeq 550Dx装置は、in vitro(IVD)診断アッセイと併用する場合、末梢血またはホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織から抽出されたヒトゲノムDNAからDNAライブラリーのターゲットシーケンスを目的としています。NextSeq 550Dx システムは、全ゲノムまたはde novoシーケンス用ではありません。NextSeq 550Dx システムは、登録、認証、または承認済みの特定の臨床検査試薬と解析ソフトウェアと共に使用されます。

欧州連合:

NextSeq 550Dx システムは、臨床検査アッセイで使用するDNAライブラリーのシーケンスを行うことを目的としています。NextSeq 550Dx システムは、登録、認証、または承認済みの特定の臨床検査試薬と解析ソフトウェアと共に使用されます。