コンパニオン診断の開発
コンパニオン診断による臨床プラクティスの変革
腫瘍学およびその他の分野に標的治療が出現したことで、コンパニオン診断試験ニーズが増えました。多項目測定のアプローチを通して詳細なバイオマーカー情報を提供することで、次世代シーケンサー（NGS）は日々の臨床プラクティスにプレシジョンメディシンをもたらす理想的なメソッドです。
大手製薬企業や腫瘍学コミュニティとのパートナーシップにより、イルミナはあらゆる目的に対応する腫瘍検査システムの開発に取り組んでいます。がん治療薬の開発に関連するバイオマーカーについて、既に利用可能なものに加えて新たなマーカーも搭載し、包括的なバイオマーカーの提供を目指しています。
弊社は、イルミナMiSeqDxシステムが体外診断目的で使用できるFDA規制およびCE-IVDマーク取得済みの初の体外診断用NGSを製薬パートナーおよび臨床試験研究室にコンパニオン診断を提供しています。当社は引き続きNGSテクノロジーの進歩を活用し、診断と治療に役立つ情報を提供する臨床試験を開発します。
臨床メニューの拡大
弊社は臨床診断にNGSのパワーをもたらすことをコミットしています。弊社は、嚢胞性線維症アッセイと、大腸がんのRAS変異試験のためのコンパニオン診断を提供し、Vectibix®治療の適格性を判断します。*臨床ラボは独自の診断アッセイの開発もできます。
弊社は、腫瘍学におけるアプリケーションをターゲットとする開発計画を通して、提供製品のメニューを引き続き拡大する予定です。
*VectibixはAmgen, Inc.の登録商標です。
製薬業界をリードするパートナー
弊社は、コンパニオン診断を市場へ持ち込む努力をする中で、製薬業界のリーダーと関与しています。
2014年以来、Amgen、Astra Zeneca、Merck、Sanofiなどの複数の製薬会社とパートナー契約を結び、腫瘍学における個別化医療の価値を実現します。
NGSおよびコンパニオン診断の開発
NGSの発見の一部は、世界中の分子診断研究室で現在使用されているコンパニオン診断の基礎となりました。これらの研究室は現在、NGS腫瘍学検査の規制と保険償還戦略の発展の局面に直面しています。
数人のキーオピニオンリーダーと、腫瘍学におけるNGSの現状の課題と可能性について意見交換しました。
インタビューを読む
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補足資料
NGS Used for Biological QC in BioPharma Production
Read how Merck Serono uses NGS for cell line stability testing and biosafety monitoring.
RNA-Seq for Drug Response Biomarker Discovery and Profiling
Access resources to explore NGS-based biomarker discovery and profiling.