NovaSeq Xシリーズのご購入
進化したケミストリー、光学、インフォマティクスを融合させ、卓越したシーケンシング速度とデータ品質、優れたスループットとスケーラビリティをお届けします。
The TruSight Whole Genome assay enables clinical laboratories to add WGS to their menu of diagnostic applications and offers:
TruSight Whole Genome
An EU IVDR 2017/746-compliant, scalable whole-genome sequencing solution for clinical diagnostic testing.
TruSight Whole Genome is discontinued and is no longer available for purchase. Reach out to your local Illumina representative for alternative solutions. Contact us if you need assistance.
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製品出荷の確認結果
Overview
Key features
TruSight Whole Genome offers an EU IVDR–compliant and comprehensive, DNA-to-variant call format (VCF) workflow solution for clinical WGS. This validated solution facilitates adoption of WGS for clinical applications by removing the burdens of developing controls, building bioinformatic pipelines, and performing costly and time-consuming analytical validation studies.
Analytical validation of the TruSight Whole Genome assay was performed in accordance with Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) guidelines with over 450 clinical samples and over 150 sequencing runs. QC metrics and confidence regions included in the development of the assay identify poor performing samples and filter data. This reduces false-positive and false-negative calls and significantly improves performance.
Intended use
TruSight Whole Genome is a qualitative in vitro diagnostic device intended for whole-genome sequencing and detection of single nucleotide variants, insertion/deletions, copy number variants, runs of homozygosity, short tandem repeat expansions, and mitochondrial variations in human genomic DNA extracted from blood.
TruSight Whole Genome includes the TruSight Whole Genome Dx Library Prep with UD Indexes and the TruSight Whole Genome Analysis Application Software. The device is intended to be used with compatible downstream germline applications to develop in vitro diagnostic assays, and by qualified laboratory personnel and assay developers.
TruSight Whole Genome is intended to be used on the NovaSeq 6000Dx Instrument.
Specifications
| Assay time | < 3 days |
|---|---|
| Input quantity | 280ng gDNA |
| システム | NovaSeq 6000Dx Instrument |
| 手法 | 全ゲノムシーケンス |
| 核酸の種類 | DNA |
| Sample throughput | 6 samples per S2 Dx flow cell and 16 samples per S4 Dx flow cell |
| 生物種カテゴリー | ヒト |
| テクノロジー | シーケンス |
Required Products
TruSight Whole Genome requires a NovaSeq 6000Dx Reagent Kit and associated buffer cartridge and library tube.
· For a single NovaSeq 6000Dx S2 Reagent Kit v1.5 (300 cycles), 1 NovaSeq 6000Dx S2 Buffer Cartridge and 1 NovaSeq 6000Dx Library Tube is required.
· For a single NovaSeq 6000Dx S4 Reagent Kit v1.5 (300 cycles), 1 NovaSeq 6000Dx S4 Buffer Cartridge and 1 NovaSeq 6000Dx Library Tube is required.
The TruSight Whole Genome Analysis Application must be installed on the NovaSeq 6000Dx instrument in order to run TruSight Whole Genome. This installation must be performed by an Illumina Representative.
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件
Applications
Example workflow
Library Preparation
TruSight Whole Genome Dx Library Prep
Sequencing
Data Analysis
TruSight Whole Genome Analysis Application via DRAGEN server with Illumina Run Manager*
* Must be installed by an Illumina Representative on the NovaSeq 6000Dx instrument
Figures
Built-in analytical QC metrics ensure performance
QC based on run and sample performance specifications, metrics, including coverage, uniformity, and base quality, fails poor performing samples to ensure optimal analytical performance without the need for external batch controls.
Filtering for variants of high and intermediate confidence improves performance
TruSight Whole Genome at a glance
TruSight Whole Genome variant calling performance
TruSight Whole Genome Manual (24 sample)
20093209
TruSight全ゲノムマニュアル（24サンプル）
List Price:
Discounts:
TruSight Whole Genome Customer Training – Customer Site
20122846
A 1.5-day onsite training for the complete TruSight Whole Genome Dx Library Preparation workflow, with detailed hands-on instruction. Participants will learn all steps of the workflow including sample and library preparation, quality control, best practices, and troubleshooting. Training on Illumina-supported sequencing and data analysis tools specific to the TruSight Whole Genome workflow will be included.
NovaSeq 6000Dx 試薬キット S2 v1.5 (300 cycles) IVD
20046931
NovaSeq 6000Dx システムで1回の300サイクルランをサポートするS2フローセル（4レーン）1個、クラスターカートリッジ1個、およびSequence by Synthesis（SBS）カートリッジ1個が含まれます。各ランにバッファーカートリッジ1個とライブラリーチューブ1個を別途購入する必要があります。体外診断用シーケンスに登録されているすべての製品。
List Price:
Discounts:
NovaSeq 6000Dx S2 Buffer, IVD
20062292
シーケンス前に変性ライブラリーを希釈するためのS2バッファー試薬カートリッジが1個含まれており、各S2フローセル300サイクルランのサポートに必要です。
List Price:
Discounts:
NovaSeq 6000Dx 試薬キット S4 v1.5 (300 cycles) IVD
20046933
NovaSeq 6000Dx システムで1回の300サイクルランをサポートするS4フローセル（4レーン）1個、クラスターカートリッジ1個、およびSequence by Synthesis（SBS）カートリッジ1個が含まれます。NovaSeq 6000Dx システムの各ランにバッファーカートリッジ1個とライブラリーチューブ1個を別途購入する必要があります。臨床検査用シーケンスに登録されているすべての製品。
List Price:
Discounts:
NovaSeq 6000Dx S4 Buffer Cartridge
20062293
シーケンス前に変性ライブラリーを希釈するためのS4バッファー試薬カートリッジが1個含まれており、各S4フローセル300サイクルランのサポートに必要です。
List Price:
Discounts:
NovaSeq 6000Dx Library Tube, IVD
20062290
NovaSeq 6000Dx ライブラリーチューブ、各S2またはS4フローセル300サイクルランに必要。
List Price:
Discounts:
NovaSeq 6000Dx Library Tubes Accessory Pack (24 tubes) IVD
20062291
NovaSeq 6000Dxライブラリーチューブ24本を含む。
List Price:
Discounts:
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MiSeq Reagent Kit v3
以前のバージョンと比較して、クラスター密度とリード長が増加し、シーケンスのクオリティスコアが改善、最適化された試薬キット。
TruSight Oncology 500 v2
FFPE組織から、すべての主要バリアントクラスに加え、重要なバイオマーカー（TMB、MSI、HRD）を網羅する大規模な腫瘍横断型パネルでCGPを実現します。
Illumina DNA Prep
幅広いシーケンス アプリケーションに対応するライブラリーを調製するための、高速で統合されたワークフロー。
NovaSeq 6000Dx 試薬キット
医療機器届出済みのNovaSeq 6000Dx システム（届出番号：13B1X10303000007）専用のシーケンス試薬です。このシーケンス試薬キットにより、クリニカルラボがNovaSeq 6000Dx システムで、ハイスループットのがんゲノムプロファイリング検査を行うことができます。
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