装置の性能を検証し、認定イルミナエンジニアから監査対応PQレポートを入手して、規制要件を満たすことができます。
イルミナの稼動性能適格性評価（PQ：Performance Qualification）サービスは、各システムに対して多数の実験を行って重要なコンポーネントをテストおよび検証し、カットオフメトリクスを設定します。このメトリクスで、システムが仕様に従って動作していることを確認します。イルミナのPQサービスは、各システムが検証済みのイルミナの既定稼働性能仕様に従って機能していることを確認するために、明確に定義された包括的な最新のプロトコールに従って実施されます。
規制ガイドラインが進化し、厳格化が進むにつれ、ラボはコンプライアンスのために適切に文書化されたシステム適格性評価プロトコールを必要としています。イルミナのトレーニングを受けた認定エンジニアが実施するPQは、研究と診断ゲノムラボが規制ガイドラインに準拠するよう支援します。
| システム | MiSeqシステム, HiSeq X Ten, MiSeqDx, iSeq 100システム, NextSeq 550システム, HiSeq 3000, HiSeq X Five, NextSeq 550Dx システム, NextSeq 2000システム, NextSeq 1000システム, MiniSeq System, NextSeq 500システム, HiSeq 2500, NovaSeq 6000システム, MiSeq FGx, HiSeq 4000 |
|---|---|
| サービスの種類 | 稼働性適格性評価 |
| テクノロジー | マイクロアレイ, シーケンス |
進化したケミストリー、光学、インフォマティクスを融合させ、卓越したシーケンシング速度とデータ品質、優れたスループットとスケーラビリティをお届けします。
以前のバージョンと比較して、クラスター密度とリード長が増加し、シーケンスのクオリティスコアが改善、最適化された試薬キット。
すべての主要なバリアントクラスとFFPE組織からの遺伝子シグネチャ（TMB、MSIおよびHRD）をカバーする大規模な腫瘍横断型パネルでCGPを実現。
幅広いシーケンス アプリケーションに対応するライブラリーを調製するための、高速で統合されたワークフロー。
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