生殖医学
受胎前から非侵襲的出生前検査（NIPT）に至るまで、NGSのテクノロジーは、出生前および生殖ケアの指針となる迅速で正確な情報を提供します。
臨床検査室向けに設計された医療機器の詳細をご覧ください。わかりやすいワークフローと統合されたソフトウェアを備えた当社の医療機器です。臨床研究室では、独自の次世代シーケンサー（NGS）検査の開発および実行、既定の遺伝子パネルの実行、さまざまな臨床研究用途の追求が可能になります。
遺伝子解析装置（医療機器）
診断用に厳しい性能特性を持つ制御されたプラットフォーム
臨床検査室向けに設計されたNGS医療機器
医療機器比較表
| 主要なアプリケーションと手法 |
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|---|---|---|---|
| 診断（Dx）モードで使用する主要なアプリケーション |
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| 研究（RUO）モードで使用する主要なアプリケーション |
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| 主要な仕様（診断（Dx）モード） | |||
|---|---|---|---|
| ランタイム | 24時間 | < 35時間 | ≤ 45時間 |
| 1ランあたり最大アウトプット | ≥ 5 Gbb | ≥ 90 Gbb | ≥ 3 Tbc,d |
| ランあたり最大ペアエンドリード | ≥ 15M | > 300M | ≥ 20B |
| リード長 | 2 × 150 bpe | 2 × 150 bp | 2 × 150 bp |
| その他の詳細 | |||
|---|---|---|---|
| 機器のタイプ | シーケンス装置 | シーケンス装置 | シーケンス装置 |
| ソフトウェア機能a | 診断（Dx）モード： 研究（RUO）モード： |
診断（Dx）モード： 研究（RUO）モード： |
診断（IVD）モード： 研究（RUO）モード： |
| 互換性のある製品 | MiSeqDx システム 製品およびサービス | NextSeq 550Dx システム 製品およびサービス | NovaSeq 6000Dx システム 製品およびサービス |
| 自動化対応 |
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研究（RUO）モード：
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研究（RUO）モード：
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| 規制状況 | 医療機器 遺伝子解析装置 届出番号：13B1X10303000002 特定保守管理医療機器 各地域での販売状況についてはお問い合わせください。 Class II Exempt（米国）、CE-IVD |
医療機器 遺伝子解析装置 届出番号：13B1X10303000001 特定保守管理医療機器 各地域での販売状況についてはお問い合わせください。 Class II Exempt（米国）、CE-IVD |
医療機器 遺伝子解析装置 届出番号：13B1X10303000007 特定保守管理医療機器 各地域での販売状況についてはお問い合わせください。 Class II Exempt（米国）、CE-IVD |
a. オンプレミスのDRAGEN サーバーは、シーケンスシステムと直接接続していませんが、コマンドラインを介してIlluminaシーケンスシステムからデータを取り込み、処理することができます。
b. TruSeq Custom Amplicon Kit Dx（日本未発売）で生成されたMiSeqDx システムおよびNextSeq 550Dx システムライブラリー。
c. Illumina DNA Prep with Enrichment Dx（日本未発売）で作成されたNovaSeq 6000Dx システムライブラリー。
d. NovaSeq 6000Dx システム仕様は、単一のS4フローセルに基づいています。
e. MiSeqDx システムの最大リード長は、使用するアッセイに応じて2 x 300 bpです。
イルミナの遺伝子解析装置（医療機器）のパワー
イルミナの遺伝子解析装置（医療機器）は、臨床検査の世界の厳格さと正確さに耐えるように構築されており、臨床検査室が患者の転帰を改善するために必要な答えを見つけるお手伝いをします。
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